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[药品研发] 注射用水测定pH是按什么方法?

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药徒
发表于 2017-2-23 17:47:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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比较纠结的是:

注射用水检测pH时,加入0.3ml饱和氯化钾(目的是:增强离子浓度),我不解的是:直接用4.01和6.86校正之后测定?还是按弱缓冲溶液的pH值测定?

【备注:对弱缓冲液的测定,先用邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液校正仪器后,更换供试液进行测定,并重新取供试液再测,直至pH值的读数在1min内改变不超过±0.05单位为止;然后再用硼砂标准缓冲液校正仪器,再如上法测定;两次pH值的读数相差不超过0.1,取两次pH读数的平均值为其pH值。】

我想问问各位前辈:应该用哪种方法??
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药徒
发表于 2017-2-23 18:54:44 | 显示全部楼层
前者不行吗?
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药徒
发表于 2017-2-23 19:39:18 | 显示全部楼层
我不理解的是:你为什么要按弱缓冲溶液的pH值测定?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-2-24 10:43:43 | 显示全部楼层
gjlll 发表于 2017-2-23 19:39
我不理解的是:你为什么要按弱缓冲溶液的pH值测定?

因为水是弱缓冲溶液啊
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发表于 2017-2-24 15:00:08 | 显示全部楼层
4.程序 Procedure:

4.1供试溶液的制备:取本品100mL,加饱和KCl溶液0.3ml,制备两份。
Test solution preparation: transfer 100mL of WFI, add 0.3ml of saturated KCl solution. Prepare in duplicate.

4.2先用pH 4.01的标准缓冲溶液校正pH计,测定供试品溶液,并重取供试品溶液再测,直至pH值的读数在1分钟内改变不超过±0.05止,记录数值。
Calibrate the pH meter with pH 4.01 standard buffer solution, then test sample solution and take the sample solution to retest, until the reading of the pH change within 1 minute not more than ± 0.05, record values.

4.3 再用pH 9.18的标准缓冲溶液校正pH计,测定供试品溶液,并重取供试品溶液再测,直至pH值的读数在1分钟内改变不超过±0.05止,记录数值。
Calibrate the pH meter with pH 9.18 standard buffer solution, then test sample solution and take the sample solution to retest, until the reading of the pH change within 1 minute not more than ± 0.05, record values.

4.4取值:两次pH值的读数相差应不超过0.1,取两次读数的平均值作为测定结果。
Test result: if the reading are not more than 0.1 between test 1 and 2, take mean of two times test value as the test result.
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药徒
 楼主| 发表于 2017-2-27 11:58:24 | 显示全部楼层
zhaohuanli 发表于 2017-2-24 15:00
4.程序 Procedure:

4.1供试溶液的制备:取本品100mL,加饱和KCl溶液0.3ml,制备两份。

你们就是这样测得?还是在哪个文献上找到的?求解!~
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发表于 2017-3-2 10:16:40 | 显示全部楼层
我们是参照CP/EP/USP ,方法优先EP,可接受标准取限度最严者
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