蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4160|回复: 27
收起左侧

[冻干] 如何避免冻干产品内出现玻屑

[复制链接]
药徒
发表于 2017-2-26 09:14:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
瓶内有玻屑,产品冻干后,玻屑被包裹,目检中极难发现,请问有什么好的方法可以避免此情况。西林瓶在洗瓶机清洗中可能产生炸瓶,在隧道烘箱也可能产生,在灌装把压塞前也可能会产生,一般发生炸瓶的时候,都会扩大处理范围,但未发现的时候就比较麻烦了,大家一起讨论下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-26 09:28:33 | 显示全部楼层
要从为什么会炸瓶和炸瓶后如何能及时发现上来考虑。是不是你瓶子的材质有问题?洗瓶机的水压、气压、针头调试、水温、超声条件有问题?隧道烘箱温度变化是否太快?轨道运输是否有挤瓶现象?平时做的验证是否真实做了?是否通过?
回复

使用道具 举报

发表于 2017-2-26 09:51:02 | 显示全部楼层
爆瓶现象是很让人头痛,灯检出来的次品太多,成品率很受影响。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-26 09:59:02 | 显示全部楼层
做好设备调试的同时做好物料质量管控,消除炸瓶和破瓶这才是关键。不让你这个问题是解决不了的。我们以前也遇到过,后来改造的隧道,现在一个月有三五个破瓶,炸瓶几乎不出现了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-26 10:00:19 | 显示全部楼层
需要在发生的过程中控制,尤其对目测难发现的异物
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-26 10:05:35 | 显示全部楼层
原因有很多
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-26 10:06:30 | 显示全部楼层
云卷云舒0415 发表于 2017-2-26 09:28
要从为什么会炸瓶和炸瓶后如何能及时发现上来考虑。是不是你瓶子的材质有问题?洗瓶机的水压、气压、针头调 ...

我觉得二楼说的这些因素应该充分被考虑

点评

成品率肯定要考虑,但这主要还是成本方面的考虑,生产人员关注的更多。  详情 回复 发表于 2017-2-26 10:09
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-26 10:09:53 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2017-2-26 10:06
我觉得二楼说的这些因素应该充分被考虑

成品率肯定要考虑,但这主要还是成本方面的考虑,生产人员关注的更多。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-26 10:19:15 | 显示全部楼层
最好的办法是洗瓶,烘瓶时不要炸,钥匙没有这些外来的引入因素,钥匙还有玻璃碎屑的话,就是瓶子自身的问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-26 10:22:14 | 显示全部楼层
云卷云舒0415 发表于 2017-2-26 10:09
成品率肯定要考虑,但这主要还是成本方面的考虑,生产人员关注的更多。

对的,质量还是要设计出来嘛
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-26 12:37:11 | 显示全部楼层
只能清掉所有没加塞的瓶。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-2-26 16:43:47 | 显示全部楼层
除了控制瓶子、设备之外,是否可以在灌装之后增加非人工监测来控制,不知是否有或有人在研发。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-2-26 21:02:25 | 显示全部楼层
除了设备的运行、瓶子质量的好坏以外,也要看你们究竟舍得报废碎瓶周围多少的瓶子。

例如在隧道烘箱里,瓶子洗瓶之后进入烘箱到A级区的转盘需要15分钟,有企业就规定操作人员每15分钟观察隧道内情况。如果在灭菌隧道冷却段发现碎瓶,报废碎瓶周围约500瓶,隧道出瓶口转盘发现碎瓶,报废转盘上全部瓶子。

关键看你们解决问题的决心。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-2-26 21:18:14 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-2-26 16:43
除了控制瓶子、设备之外,是否可以在灌装之后增加非人工监测来控制,不知是否有或有人在研发。

灌装前,反转瓶子不知可行?

点评

可以,我们就设有灌装前的翻转轨道,灌装后设人员观察,但还是有遗漏。  详情 回复 发表于 2017-2-27 08:15
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-2-26 21:19:08 | 显示全部楼层
classicboy 发表于 2017-2-26 21:02
除了设备的运行、瓶子质量的好坏以外,也要看你们究竟舍得报废碎瓶周围多少的瓶子。

例如在隧道烘箱里, ...

这样,也不能完全避免,会有漏网之鱼

点评

如何减少碎瓶的产生,就是如何控制风险。报废瓶子等措施就是基于风险高低的考虑。 另外在灭菌隧道以及待灌装前,都是A级区,不可能出现瓶底向上的情况。  详情 回复 发表于 2017-2-26 21:28
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-2-26 21:28:29 | 显示全部楼层
元好问 发表于 2017-2-26 21:19
这样,也不能完全避免,会有漏网之鱼

如何减少碎瓶的产生,就是如何控制风险。报废瓶子等措施就是基于风险高低的考虑。

另外在灭菌隧道以及待灌装前,都是A级区,不可能出现瓶底向上的情况。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-26 22:19:30 | 显示全部楼层
控制瓶子、设备
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-2-27 06:51:51 | 显示全部楼层
classicboy 发表于 2017-2-26 21:28
如何减少碎瓶的产生,就是如何控制风险。报废瓶子等措施就是基于风险高低的考虑。

另外在灭菌隧道以及 ...

瞬间向上,也不可以吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2017-2-27 08:12:36 | 显示全部楼层
紫幻剑雨888 发表于 2017-2-26 09:59
做好设备调试的同时做好物料质量管控,消除炸瓶和破瓶这才是关键。不让你这个问题是解决不了的。我们以前也 ...

隧道烘箱的改造?求指教。。。。。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-2-27 08:15:55 | 显示全部楼层
元好问 发表于 2017-2-26 21:18
灌装前,反转瓶子不知可行?

可以,我们就设有灌装前的翻转轨道,灌装后设人员观察,但还是有遗漏。

点评

可以这样,一方面报废碎瓶,一方面将报废前后灌装的产品单独隔离进行灯检,双管齐下。  详情 回复 发表于 2017-2-27 10:50
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-28 23:33

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表