关于中药材工艺验证（润切药）的一些问题

仆043

xqliu 发表于 2017-2-27 09:00
１．润药讲究的是：药透水尽。依据药材的不同，判断药透的方式也不一样。
２．如何变更需依据您的注册工艺 ...

是啊，泽泻要润到透确实有点难度，但又感觉没必要切到那么标准，最终都是去粉碎的，切得好不好又有什么关系，真的感觉做没用的活，但又不敢不做

仆043

zysx01234 发表于 2017-2-27 09:06
1、泽泻药材是干燥块茎，比较坚硬，类似这种很坚硬的东西靠传统的洒水堆润效果很差，时间很长；
2、对于润 ...

嗯，泽泻传统的润法应该是少泡多润，要润到透确实要费好长时间，包括那些大小分开，应该也只能用什么设备去分大小了，这算是做得很细了，有时就是觉得没有必要啊，润透了，切，再干燥，而且又要干燥很久，要只是洗一下，可能干燥也快！

仆043

zysx01234 发表于 2017-2-27 09:22
1、实际上买过来的泽泻大部分是已切片的
2、按现在的中药饮片工艺要求，我看只有叶类、草类、皮类、及 ...

是，润药机应该比较快，但一次性能润的比较少

仆043

大呆子 发表于 2017-2-27 10:12
饮片工艺验证造假就可以

，有时叫做合理的规避

仆043

abcd8848 发表于 2017-2-27 10:57
要变更工艺得先申请工艺变更，向药监部门。至于浸泡软化要验证物料的直径、浸泡是否会损失有效成分等

是吧，直接按药典，测一下含量吧，就是不知道单单测含量，水分够不够，其它项目是否全部要测一下？好像还有浸出物和总灰分的

abcd8848

仆043 发表于 2017-3-2 19:25
是吧，直接按药典，测一下含量吧，就是不知道单单测含量，水分够不够，其它项目是否全部要测一下？好像还 ...

是的666666666666666666

字慧贤

泽泻内有干心的话，切出来断面不平整，外观很丑影响销售，润也是洒水润，不能用水泡，不然好像有个指标会不合格，你要是不用润药机的话一星期都润不透，大多数企业都买的产地加工品，新鲜的时候切片，片型很好看，也好切，好多公司的批记录是造假的，不信你自己拿几个做小试看看，药典和炮制规范也是找企业验证的，企业做几次做不好也直接买产地加工品造假

暖阳hkz

药典上规定的白术炮制方法洗净，润透，切厚片，干燥，可以用泡透吗

315261187

仆043 发表于 2017-3-2 19:06
我们是中成药，做成丸剂，不是饮片厂

购进的中药材，用于自己企业制剂产品生产用的，那么你的前处理这些工艺，按照你制剂产品的工艺来就行了。不用一定要按照中国药典里的工艺进行的啊。你又不是中药饮片厂生产中药饮片销售市场用。

WHHT6

首先得按炮制规程制定工艺，这个是上市中药饮片必须依照的法规。其次，药厂使用的，是按照净药材，可以不用烘干，以润之前的数量，加上损耗直接投料。但你直接投料，也得经过净选和清洗，如果要打粉的，你清晰了，不得烘干？如果提取流膏或干膏，清洗完了可以直接投料。