就QA问题与Centre老师探讨

tcme · 发表于 2011-10-9 21:13:14

GMP is me，质量管理从戴明时代一共经历三个阶段，现在进入了全面质量管理阶段，作为QA，一定要有副总经理的全局观，作为现代的质量经理人，我认为只要有了思路，做事情都会做的很好，很漂亮，努力吧，各位QA同志们，各位质量管理战线的同仁~~

愚公想改行 · 发表于 2011-10-9 21:45:12

呆子，我这几天好忙地，许多贴我都没来得及看，不好表态地。
不过我刚发了个关于质量的贴子上去，其中酒话居多啊，别人踢我，你小子可不能拍我！

秋叶静羌 · 发表于 2011-10-10 08:41:07

我刚开始做QA，给我感觉怎么就像是各个部门的保姆似的，什么东西都得自己去亲力亲为，不知道是因为QA就是这样的工作呢，还是说自己的定位有误，希望前辈给些指导。

kingphage · 发表于 2011-10-10 09:22:48

没有太看出有什么大的矛盾了。
同意一点，GMP文件包括QA工作相关的文件，应纳入统一的文件管理体系中去。

tpl066 · 发表于 2011-10-10 09:31:28

tcme 发表于 2011-10-9 21:13
GMP is me，质量管理从戴明时代一共经历三个阶段，现在进入了全面质量管理阶段，作为QA，一定要有副总经理的 ...

副总经理的全局观很受鼓舞

samuel · 发表于 2011-10-10 11:29:29

1. 希望楼主提供Centre的帖子让大家拜读
2. 质量应该是自上而下推动的，大脑袋们不支持，单靠QA的小身板是撑不起质量这付重担的
3. 质量是设计出来的，质量是生产出来的，不是QA出来的

大呆子 · 发表于 2011-10-10 12:16:58

http://www.chinapat.com/forum.ph ... &extra=page%3D1

http://www.chinapat.com/forum.ph ... &extra=page%3D1

http://www.chinapat.com/forum.ph ... &extra=page%3D1

lxzxd007 · 发表于 2011-10-11 00:25:43

目前的GMP就好像是把大家的手脚捆绑了。有教条化、应付的感觉。20年前搞全面质量管理提倡的是全员全过程管理。GMP给我的感觉是退步了。希望新GMP能够改变大家的观念。
其实管理层应该有责任。今天看了《中华人民共和国工程建设标准体系(医药工程部分)》，有许多辅助标准都是说明在编制中，都过了二年了，还没有完成编制。基础工作不跟上去下面的人如何做工作。

joson · 发表于 2011-10-11 08:05:41

质量源于设计，实现于执行，QA只是节点的附属，整个过程的实现需要操作人员的到位才能保障

纯水无香 · 发表于 2011-10-11 09:40:32

哎，这就是中国国情

flying · 发表于 2011-10-12 15:42:35

不能把QA当监工，承担责任的替罪羊。

小利 · 发表于 2011-10-14 13:53:14

QA对企业执行GMP的情况进行监督，但是有的生产厂家的QA，自己的GMP意识都不强，比如生产类文件，本来就是生产人员制定的，当然他们就是实际怎样方便就怎样定文件，还叫嚷着存在即合理，所以好多文件本来就不符合GMP规范，而我们的QA就是按文件进行监控，没有自己的GMP意识，那这样的监控有什么意义。

gzyli · 发表于 2011-10-15 21:42:29

任重而道远。。。

火炎山 · 发表于 2011-10-16 22:03:21

质量管理的精髓是全员参与，我是管生产的，但从我的角度来看，管生产就必须管质量，必须保证生产出来的产品合格，否则还谈什么生产管理，那就像我们老大哥说的那样了，班组长只负责生产安排的话，每天早上花一个小时把生产任务也写，不就可以回家做饭、带小孩、还可以出去泡妞了吗？但怎么让管生产的人员也参与质量管理是需要考虑的，也许管生产的人员素质不高，没有质量管理的相关知识，各岗位职责还是需要清晰明确，操作性要强，让每个人员看了职责都会按照职责或流程去做（也可以化职责为操作流程），避免误解或不知道而造成质量事故。

zzx226 · 发表于 2011-10-21 15:43:05

道出了我们的心声

228228 · 发表于 2011-11-16 17:00:55

谢谢楼主说出了QA的心声，不过文件都有，执行到位的恐怕不多

冰城 · 发表于 2011-11-16 18:54:58

QA的地位问题一直都是个不是问题的问题了，没有地位，工资待遇不高，工作责任重大，能力需要掌握很多但却没有时间再学习补充，车间有事一般都会跟QA有关，典型费力不讨好啊。

manu00 · 发表于 2011-11-17 15:47:12

文件规定是给QA的监督管理提供了法律依据，这叫出师有名。

junjun4602 · 发表于 2011-12-26 09:13:08

{:soso_e100:}企业老板质量意识强！QA工作就好做！老板对质量不重视，你干多多错，干少少错，不干更是错！甚至全单位都是QA的对立面！

whtjzy · 发表于 2012-1-10 13:25:57

我做QA只有两三个月的时间，有一点小小的感触，感觉虽然公司制定的新版GMP文件赋予QA很大的责任，但是实际操作中难以全部实施，生产管理者和生产人员的意识并没有随着新版GMP的推出而提高，有QA在场和无QA在场，生产人员的操作就不一样，QA需要同时监控几个岗位的生产，哪一个岗位生产出现问题了，责任都由QA来背。QA是监控者，而不是管理者，只依靠QA的监控来提高药品质量是不现实的。

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