请问安瓿瓶滞留循环烘箱高温区的最长时间需要确认吗？

安瓿菌 · 发表于 2017-3-1 16:57:23

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有时洗瓶环节出现故障，但烘箱还得继续工作，里面的安瓿瓶在高温区会不会因为时间过长导致有长时间储存时有玻屑脱落，破损等情况发生？需要确认最长滞留时间，但是变化的指标是什么啊？

莲青山药农 · 发表于 2017-3-1 18:32:55

洗瓶机坏了，可以把烘箱内的安瓿灌封完，再重新洗瓶，这样比较好。安瓿长时间在烘箱内是否有玻屑脱落，要看安瓿的质量，可以在干热烘箱内（不是隧道烘箱内）模拟温度、时间进行试验验证。干热烘箱QC和车间应该有！

liuzheng876 · 发表于 2017-3-1 17:31:32

烘箱的传送带不是连续运转的吗？为什么会出现滞留烘箱内时间长呢

蓝雨~ · 发表于 2017-3-2 08:20:47

liuzheng876 发表于 2017-3-1 17:31
烘箱的传送带不是连续运转的吗？为什么会出现滞留烘箱内时间长呢

他们应该是把走带停了，灌封也先暂停了，所以瓶子都在烘箱里

xqliu · 发表于 2017-3-2 09:14:20

隧道烘箱内的滞留时间的实验，有很多不确定因素，不宜做好，我们试过不成功。因此暂时不建议您去做，还是在SOP上做好相应处理，规避风险为好。

静水蓝心 · 发表于 2017-3-2 14:24:02

出箱故障就报废

安瓿菌 · 发表于 2017-3-2 15:23:51

liuzheng876 发表于 2017-3-1 17:31
烘箱的传送带不是连续运转的吗？为什么会出现滞留烘箱内时间长呢

我的问题不够严谨，意思是说各种原因包括传送带、灌封、洗瓶发生故障

liuzheng876 · 发表于 2017-3-3 14:31:51

安瓿菌发表于 2017-3-2 15:23
我的问题不够严谨，意思是说各种原因包括传送带、灌封、洗瓶发生故障

不好确认吧，存放时间可以做，如何来评判，标准不好制定吧。

甘娟 · 发表于 2017-3-3 21:46:33

我们刚做了，在隧道烘箱高温段中的存放时间长了，对产品质量确实有不良影响。

安瓿菌 · 发表于 2017-3-6 08:43:43

甘娟发表于 2017-3-3 21:46
我们刚做了，在隧道烘箱高温段中的存放时间长了，对产品质量确实有不良影响。

具体影响安瓿瓶那些地方？

甘娟 · 发表于 2017-3-6 10:03:11

安瓿菌发表于 2017-3-6 08:43
具体影响安瓿瓶那些地方？

可以考虑一下将高温存放后的瓶子灌入药液考察含量和有关物质。

jianglinluye · 发表于 2017-5-22 15:21:29

不好做可是SOP规定多长时间废弃，不能一停止就废弃吧！5min,30min不论规定多长时间，都要有数据支持。

chen580231 · 发表于 2017-5-22 16:05:03

安瓿菌发表于 2017-3-6 08:43
具体影响安瓿瓶那些地方？

持续高温，安瓿瓶容易掉底，公司做过验证

[确认&验证] 请问安瓿瓶滞留循环烘箱高温区的最长时间需要确认吗？