电子天平必须要增加打印功能！

战斗的蟋蟀

冷血无情 发表于 2017-3-2 09:26
因为，数据可靠性。。。呵呵哒。。。

数据完整性不能总靠这些东西

莲青山药农

法规没有强制！

朝海赏风

你要干嘛用

syhorchid

具体情况具体分析吧

hongyu

不是硬性的

一沙一叶

这个是要增加的，原始数据

皇后

hcr790722 发表于 2017-3-3 22:30
不好意思，我是问“电子天平必须要增加打印功能吗？”

辞旧迎新，新年寄语——如何高效获取资源(原创)
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 49532&fromuid=64562
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

冷血无情

皇后 发表于 2017-3-6 07:47
辞旧迎新，新年寄语——如何高效获取资源(原创)
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 49532&fromuid=6 ...

深深地觉得，楼上都是反证法，就不用再回复一遍了

等待神的苦无

老一点的外国称和国产的多数称，只能增加略旧版的打印机---这种打印机可以通过逻辑键组合，更改如日期等参数；
新一点的外国称和国产的有些称，可以增加新版的打印机---这种打印机有类似计算机的帐户控制，只是多数不启用。

所以，问题和手写记录是一样的，关键的是“怎么解释‘受控’问题”。

老鸟

电子天平是不是需要打印记录，从长远来看，可能真需要。但是我觉得应该分开来讨论：
比如你检定试剂的配制，这个你需要打印记录不？
比如你产品中某种添加剂或辅料的称量，需要打印记录不？
个人认为前一种没必要，后一种必须要，根据对产品的影响来进行评价

圆and缘

要造假有打印也可以造假，因为打印是通过手动揿下去才打印的。
PH计也可以造假，紫外也可以造假，除了液相气相其他都可以造假。

blunk

现在很多老师要求 关键位置 加，

但法规上还没到必须加的阶段。

但这是一个趋势。。

因为，增加打印机不是不能做假，只是做假麻烦了一点。。你懂的

lgnllhp

圆and缘 发表于 2017-3-6 10:50
要造假有打印也可以造假，因为打印是通过手动揿下去才打印的。
PH计也可以造假，紫外也可以造假，除了液相 ...

液相不是不能造假，只是大家还没有发现能造假的方式
虽然现在这么多要求数据完整性的，但是能够完全控制造假的方式只有诚信，没有其他招。
好多东西，比如天平打印，甚至这些仪器增加权限管理审计追踪，真的有必要吗？

zysx01234

至少用于成品检验称量用的天平是需要配电子打印的，老外审计有要求，国内的药监局检查也会这么要求。

其实，我是赞成QC天平配打印机的要求的，有助于加强管理，迫使企业逐渐地走上真实操作，之前造假太严重了，现在要把控制天平称量时间与仪器审计追踪结合起来，企业作假的余地就很小了
——管理层的思想如果能够进步/改变，对企业的质量管理体系水平提升是影响性的，可惜在国内一些小企业或家族成员参与管理的企业，某些思想简直是毒瘤，阻碍或毒害了企业质量体系的成长与发展。

xtdwwx

哈哈，一看以为是政策贴，进来后才发现是求助贴

Ericreader

战斗的蟋蟀 发表于 2017-3-4 08:39
数据完整性不能总靠这些东西

是这么回事，可是老外现在不信任国内企业

jane6175

要求太高了吧

xue_qinghe

915_雨 发表于 2017-3-2 10:05
现阶段是根据风险确定是否需要打印，目标当然所有都需打印，就无法做假，做了就对不上

装了打印机也可以作假，切身体会

蓝海孤叶

加打印机把；又不是不能动。

915_雨

xue_qinghe 发表于 2017-3-6 15:53
装了打印机也可以作假，切身体会

关键是想不想管，要是生产、物料、QA都合伙做假，那么就跟玩一样，