注射用原料药是否要检查细菌内毒素和微生物

Saman · 发表于 2023-3-13 12:53:12

需要订入标准

13512074399 · 发表于 2025-3-10 12:53:39

humz 发表于 2021-4-28 13:18
那微生物限度的标准呢，有没有讲究？比如：需氧菌1000CFU/g;酵母菌和霉菌100CFU/g ;大肠杆菌不得检出？

您好，需要加严一个级别是什么意思？具体测那几项呢？

13512074399 · 发表于 2025-3-10 12:54:12

slysunliya 发表于 2017-3-9 09:04
必须要做，并订入质量标准，我们报过，当时只做了内毒素，但是发补要加微生物！

您好。微生物具体是测的什么？方便具体说一下嘛

ziyemeng2008 · 发表于 2025-4-8 17:14:03

进来学习一下

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