两台及以上的相同设备工艺验证？

办事荒唐 · 发表于 2017-3-8 11:05:30

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两台及以上的相同设备做工艺验证时要都体现（使用）吗

烟雨思眠 · 发表于 2017-3-8 11:07:02

帮你顶！我想知道如何体现

烟雨思眠 · 发表于 2017-3-8 11:07:04

帮你顶！我想知道如何体现

冷血无情 · 发表于 2017-3-8 11:10:07

烟雨思眠发表于 2017-3-8 11:07
帮你顶！我想知道如何体现

A设备可以正常生产，B设备也可以正常生产，但是通常而言，第二个设备可以经过评估简单确认下

七夜小小 · 发表于 2017-3-8 11:13:07

1.工艺验证所涉及的设备都要体现。（包括勺子什么的，因为清洁验证多数情况下会和工艺验证一起做）
2.你这两台设备是不是都会用到？都用到的话不体现如何说服别人？

烟雨思眠 · 发表于 2017-3-8 11:19:44

冷血无情发表于 2017-3-8 11:10
A设备可以正常生产，B设备也可以正常生产，但是通常而言，第二个设备可以经过评估简单确认下

谢谢。比如原料药生产，工艺验证时只需要验证一套生产设备，然后如果有其他的相同设备（同车间、同区域）需要替换其中的某一设备，只需要评估可以了吗？那假如我在同一车间开2条同工艺的生产线？

冷血无情 · 发表于 2017-3-8 11:28:45

烟雨思眠发表于 2017-3-8 11:19
谢谢。比如原料药生产，工艺验证时只需要验证一套生产设备，然后如果有其他的相同设备（同车间、同区域） ...

评估了第二条不是说不再做了。。。

xqliu · 发表于 2017-3-8 12:28:56

生产过程都使用，就要体现。

您是两条独立生产线，用于生产同一品种吗？那最好还是都做了吧。

北重楼 · 发表于 2017-3-8 12:32:30

当然要如实体现

北重楼 · 发表于 2017-3-8 12:33:03

烟雨思眠发表于 2017-3-8 11:19
谢谢。比如原料药生产，工艺验证时只需要验证一套生产设备，然后如果有其他的相同设备（同车间、同区域） ...

不可以，评估不是代表不需要做

云逸 · 发表于 2017-3-8 12:52:24

得体现，就是相同的两台设备，在一些运行参数和运行速度上也是有区别的

sha7713 · 发表于 2017-3-8 13:02:07

两台设备都要做工艺验证

一片红云 · 发表于 2017-3-8 17:37:18

两台同样对待

静水蓝心 · 发表于 2017-3-8 20:41:10

哈哈，体现都出来了

1162455842 · 发表于 2017-6-21 16:04:08

我做过类似情况的工艺验证，两台及以上的相同设备进行简单的评估就可以做其中一台

[确认&验证] 两台及以上的相同设备工艺验证？