关于操作错误加复核类的整改病态

flash02

先讲一个冷笑话：早上上班出家门，要把家门锁上再下楼，但是有时下了楼就会忘记到底有没有锁门，不放心只有上楼去再看下，（可能叫强迫症），后来为了让自己记住有没有锁门，于是设定在锁门做一个鼓掌的动作，当下楼忘记的时候 ，就想一想有没有鼓掌，后来发现有时下楼后，会忘记有没有鼓掌，于是设定在鼓掌后再跳一下，当下楼忘记的时候 ，就想一起没有跳一下，又过一段时间，发现每次出门几乎要做一整套的广播体操了。（很久以前看的一个段子）。

笑话讲完了，但是实际药厂在很多缺陷整改的时候 ，会出现和上面这个笑话几乎一样的情况。比如设备运行时需要设定参数，某次出了个偏差，员工设定错了，而复核的员工也没有复核到这个错误，于是整改措施成了员工设定参数后，另一个员工进行复核，然后再由现场QA进行复核。可以后来又发生了这个偏差，员工设定错了，复核的员工没有复核到，现场QA也没有复核到，于是整改措施成了现场QA复核后，再由车间主任复核，终于有一天，复核的人可能组一支球队了。整改措施的制订人始终认为偏差的主要原因是复核的人不够，多一个人复核，正确率总要高一些的。对此我还真的没证据反驳。

其实对于复核，我始终认为第二人复核足以，再多的人，不严谨的说实际都是浪费，与其增加复核人的数量 ，不如从操作员工的操作正确率上入手。

zysx01234

在药厂，只有质量部门的人员是相对认真负责的，签字前会仔细的核对，其他部门人员就没有这个习惯/态度/专业，往往不看/不仔细看/看也看不出来问题，大笔一挥了事。

总的来说，要加强并保持质量体系严管的态势，严格执行公司规章制度，严格执行各SOP，该罚的罚该奖的奖，只有这样，每个员工才会保证在上班期间一丝不苟、爱岗敬业、百战不殆。

云卷云舒0415

这个整改确实是有问题的，没有从为什么没有复核到位来找原因，说到底就是根本原因没明确，所以整改措施也乱投医。

等待神的苦无

奇怪的逻辑....
一个人操作出错，这是“问题”；
增加另一个人复核，这是“措施”；
而类似的问题再发生，则避免再发生的“措施”也就是“第二个人的复核”是无效的；
所以，要调整整改方向了，而不是给“已经无效的措施”再增加一个“‘保证无效措施’生效的新措施”。

等待神的苦无

奇怪的逻辑....
一个人操作出错，这是“问题”；
增加另一个人复核，这是“措施”；
而类似的问题再发生，则避免再发生的“措施”也就是“第二个人的复核”是无效的；
所以，要调整整改方向了，而不是给“已经无效的措施”再增加一个“‘保证无效措施’生效的新措施”。

山顶洞人

但凡生产要求QA复核，一概拒绝！虽然要做同样的事，但是井水不犯河水！

flash02

山顶洞人 发表于 2017-3-8 16:22
但凡生产要求QA复核，一概拒绝！虽然要做同样的事，但是井水不犯河水！

哎，我们几乎所有的事情都要QA复核，大领导们包括老总都是这个概念，只有QA的复核，他们才放心，导致后面只旦出了问题，所有人都会来兴师问罪，“你们QA是怎么复核的？”没有拒绝的权利。

xqliu

这就是不负责任的具体表现，相互推诿，责任不是自己的，所以职责必需与荣誉和利益相结合。

静水蓝心

GMP中的强迫症

静水蓝心

CAPA强迫症

willian007

奇怪的逻辑....