铝塑袋包装产品湿热灭菌重现性差

酋长

最近在做一个采用铝塑袋包装的产品的湿热灭菌工艺验证，灭菌柜是重力置换原理的普通蒸汽加热灭菌柜。产品均匀装载完成后，灭菌程序：121℃，F0=12,灭菌时间9分钟。
前期摸索的时候因为采用的是多次灭菌后的样品来做的热穿透效果都还不错，F0在12~15。最近又试生产了一批，产品首次灭菌时热穿透效果不理想，整体分布不均匀，且有部分点过低，整体F0在9~16。
大家有没有做过类似的产品，有没有遇到过相似的情况？

北重楼

找找原因吧

酋长

北重楼 发表于 2017-3-10 12:40
找找原因吧

现在就是在找原因，感觉差异太大了，想看下有没有人遇到类似的情况，也好借鉴分析下

七夜小小

铝塑袋湿热灭菌还真木有见过（密封性得要求多高呀！！！）。个人认为热穿透效果不理想的原因：1.铝塑袋密封性太好；2.装载布局不合理；3.达到121℃的灭菌有效期时间太短。。。

fanayahoo

做热分布，跟样品的装载有很大的关系，慢慢研究

yue00001

你的铝袋里装的什么相态的产品？蒸汽穿透铝袋对产品有影响吗？

酋长

yue00001 发表于 2017-5-26 11:35
你的铝袋里装的什么相态的产品？蒸汽穿透铝袋对产品有影响吗？

产品是固液的，这边是医疗器械，产品是修复面膜类的，溶液+无纺布面膜

胖兔小短手

溪河殇 发表于 2017-5-26 12:19
产品是固液的，这边是医疗器械，产品是修复面膜类的，溶液+无纺布面膜

我们公司也在做同类产品，不过我们灭菌时间比你们长，我还没有做灭菌工艺验证

dingdang123

酋长 发表于 2017-5-26 12:19
产品是固液的，这边是医疗器械，产品是修复面膜类的，溶液+无纺布面膜

楼主，这个过程中会有爆袋的现象吗？