蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

使用微信帐号登录

使用微信帐号登录

搜索
查看: 11916|回复: 77
收起左侧

[偏差/变更/CAPA] 高效检漏不合格大家都是怎么处理的

  [复制链接]
药徒
发表于 2017-3-10 17:28:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

单选投票, 共有 306 人参与投票
1.96% (6)
18.30% (56)
5.56% (17)
73.20% (224)
0.98% (3)
您所在的用户组没有投票权限
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-10 19:41:32 | 显示全部楼层
这不明摆着吗?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-3-10 19:52:59 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2017-3-10 19:41
这不明摆着吗?

走偏差怎么做预防措施

点评

看原因分析措施,连什么原因都不知道,那只能缩短确认周期  发表于 2017-3-15 09:37
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-10 19:57:51 | 显示全部楼层
呵呵,全靠良心了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-10 22:15:03 | 显示全部楼层
kakaowen1234 发表于 2017-3-10 19:52
走偏差怎么做预防措施

先调查原因,根据原因制定措施。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-11 08:29:17 | 显示全部楼层
这个要是真实体现,必须进行一系列的评估和纠正预防措施的制定,不然检察官会毙了你
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-11 09:15:41 | 显示全部楼层
这个还有选项?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-11 11:11:12 | 显示全部楼层
这个必须得合格
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-11 12:10:46 | 显示全部楼层
高效检漏测试不合格,是要走偏差调查和CAPA程序的  不找出原因对产品质量的隐患是显而易见的  你看一下百特公司就是因为高效过滤器上面有霉菌导致产品不合格,以致于种种惩罚  侥幸心理很害人
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-11 12:28:03 | 显示全部楼层
注意臭氧消毒的浓度,过高可能使材料氧化造成泄露
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-11 13:37:36 | 显示全部楼层
只想说你体现出来后   你就死翘翘咯

点评

不觉的啊。 反过来说,很多年了一直检漏合格,不是太假了吗?  详情 回复 发表于 2017-3-14 11:13
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-11 14:37:03 | 显示全部楼层
貌似有公司一块高效用了10年都还是合格的,不知道怎么做滴

点评

有些过滤器确实可以用到10年以上的,  详情 回复 发表于 2017-3-14 11:11
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-13 09:09:14 | 显示全部楼层
没有过不合格
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-13 10:18:29 | 显示全部楼层
都是实践派
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-13 12:59:43 | 显示全部楼层
谢谢 值得学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-13 13:13:39 | 显示全部楼层
你懂的!评估说起来简单,具体做的时候你就会肝儿疼了!
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-13 13:29:36 | 显示全部楼层
高效检测不合格,要走偏差找到不合格的原因,该维修维修,维修不了的更换新高效,再检测,合格为止
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-13 13:41:44 | 显示全部楼层
说起来简单,但真正做起来还是有难度的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-13 14:55:13 | 显示全部楼层
主要是产品影响评估烦吧
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-3-13 14:57:56 | 显示全部楼层
阿布 发表于 2017-3-13 13:29
高效检测不合格,要走偏差找到不合格的原因,该维修维修,维修不了的更换新高效,再检测,合格为止

关键是预防措施啊
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|小黑屋|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2020-8-14 21:59 , Processed in 0.097979 second(s), 72 queries .

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

快速回复 返回顶部 返回列表