问个灭菌柜验证问题，急。

sunday24333 · 发表于 2017-3-14 17:57:54

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公司研究所的湿热灭菌柜，装载方式不定，这个性能确认要怎么做？只做空载热分布就可以了吗？满载，穿透，生物挑战都不好做吧。还有这种用于研究实验的灭菌柜定的验证周期都是多长时间？和生产用的灭菌柜一样为1年吗？这种试验用柜子有法规或指导原则说明吗？

玻璃杯 · 发表于 2017-3-14 18:10:03

是药品研究使用吗？

Russell-Cao · 发表于 2017-3-14 18:12:32

我木有做过，用已知浓度的菌进行灭菌，再进行培养，看菌减少的系数是否能达到灭菌效果可行否

warriora · 发表于 2017-3-14 18:16:25

生产的倒是一年最少1次验证，温度传感器半年校准一次，试验就不知道了

sunday24333 · 发表于 2017-3-14 20:09:59

玻璃杯发表于 2017-3-14 18:10
是药品研究使用吗？

是的。研发的药品

一片红云 · 发表于 2017-3-14 21:11:44

定装在方式再做验证，最小、最大装在量都做
实验实大多都一年一次，你这搞研发的，你自己定吧

玻璃杯 · 发表于 2017-3-15 08:35:36

sunday24333 发表于 2017-3-14 20:09
是的。研发的药品

我要是你，认为空载也不用做了，直接做最差条件的满载。
因为，只要灭菌功能正常即可

静水蓝心 · 发表于 2017-3-15 12:25:45

那就确定后再做

[确认&验证] 问个灭菌柜验证问题，急。