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楼主: luckylala
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[生产运营] 进入B级人员带几层手套,RABS手套箱不包括在内

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药徒
发表于 2019-7-31 11:37:33 | 显示全部楼层
按GMP的解读,凡是进入AB级的物品都要经过灭菌处理,人没有办法进行灭菌,只能用多种手段降低微生物污染的风险。带手套的目的就是降低微生物污染的风险,带一层,存在手套破损更换时带来的风险,带2层,可以降低这个风险,但也可能引发操作人员佩带不舒适引发其他风险,这是每个企业对风险的把控要求不一样,没有绝对的对与错。
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发表于 2019-12-30 13:04:30 | 显示全部楼层
必须两层,三层是怎么戴上去的?
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药徒
发表于 2019-12-30 13:42:52 | 显示全部楼层
一层两层都可以,主要看更衣形式是什么样的,如果是一次更衣直接进B,可以带一层,但是需要使用质量好的手套并有好的处理措施。如果是二次更衣进B,是需要带两层的,另外如果第二层手套破了,不建议摘掉换新的,而应该是再套一层,这种事特殊情况,所以大家不用考虑带三层是否很不舒服。---个人观点,欢迎批评指正!
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药徒
发表于 2019-12-31 11:15:12 | 显示全部楼层
只带一层手套的同行,你们穿无菌外衣是裸手更衣吗?是否考虑了裸手对无菌外衣的污染?
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药徒
发表于 2020-1-10 08:23:12 | 显示全部楼层
linhangbill 发表于 2019-12-31 11:15
只带一层手套的同行,你们穿无菌外衣是裸手更衣吗?是否考虑了裸手对无菌外衣的污染?

消毒液喷手消毒
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发表于 2020-6-11 07:39:10 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-6-17 16:14:10 | 显示全部楼层
2层,一层穿洁净内衣后戴,另一层穿洁净外衣后戴,第一个手套可以防止穿外衣时穿衣误触到内衣带来的微生物风险,第二层是消除第一个手套穿衣时接触内衣带来的微生物隐患
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药徒
发表于 2020-9-22 13:59:53 | 显示全部楼层
一般都是两层
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药徒
发表于 2021-1-4 16:13:31 | 显示全部楼层
好靓的实习版主
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药徒
发表于 2021-1-5 14:34:01 | 显示全部楼层
两层,还必须消毒到位。
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药徒
发表于 2021-1-8 10:13:09 | 显示全部楼层
我们是做大容量注射液的,也是带两层手套,成本不低日资背景,也没啥人提出过异议。
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药徒
发表于 2021-3-26 13:13:40 | 显示全部楼层
路过看看学习一下长长见识
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药徒
发表于 2021-7-24 11:37:55 | 显示全部楼层
两次更衣,手套也是两层
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药徒
发表于 2021-7-24 12:41:14 来自手机 | 显示全部楼层
前来参观一下
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发表于 2022-1-21 11:39:15 | 显示全部楼层
进入洁净区首先要有一套比较合理化的流程并通过验证来证明更衣的微生物是否符合要求,微生物的控制需要操作人员有较高的微生物意思来进行保障。
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药仙
发表于 2022-5-5 22:06:13 | 显示全部楼层
两层                  
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发表于 2022-6-17 14:21:59 | 显示全部楼层
进C级更衣一次,进B级更衣一次。共计2层。
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发表于 2022-10-17 11:18:09 | 显示全部楼层
关键靠意识。
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