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[质量控制QC] 关于偏差处理的纠正与预防

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药徒
发表于 2017-3-17 13:26:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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由于员工把压力表的倍数读错,导致原本7kg/cm2的读成0.7kg/cm2,但记录这压力只是用来判断有无堵塞,所以一直没有注意到,直到后来发现,然后填写偏差处理,纠正记录,请问以前 的那些记录要如何处理呢
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药徒
发表于 2017-3-17 14:55:33 | 显示全部楼层
小小清 发表于 2017-3-17 14:42
老师,如果这个记录涉及到一个报告的,里面的内容有这个数据,不用备注偏差吗

你这个搞得好复杂呀,怎么牵扯这么广还没有及时发现呢?整改起来不那么简单哦。
建议如果数据不多的话,直接换记录吧。
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药徒
发表于 2017-3-17 14:47:41 | 显示全部楼层
执行偏差程序,分析评估、纠正措施执行,以后的写正确就行。以前的记录不能改。
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药师
发表于 2017-3-18 09:32:35 | 显示全部楼层
最好依据您们的文件执行,也就是及时改正、查明原因、有效预防,掌握大的原则,处理关键问题。
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药生
发表于 2017-3-17 13:57:58 | 显示全部楼层
改正啊,写明理由,可以参见这个偏差号
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-17 14:01:32 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2017-3-17 13:57
改正啊,写明理由,可以参见这个偏差号

以前记录的所有的记录都要去改正吗
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发表于 2017-3-17 14:05:13 | 显示全部楼层
涉及这个数据的记录,都要注明详见偏差编号,还有想问,你们压差多久回顾一次?怎么没人发现?季度不用做回顾?
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药生
发表于 2017-3-17 14:08:16 | 显示全部楼层
刻骨铭心 发表于 2017-3-17 14:01
以前记录的所有的记录都要去改正吗

错了当然要改啊,其他有更好的、更正规的办法吗
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-17 14:12:52 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-3-17 14:15:49 | 显示全部楼层
    既然做了偏差,可以对以前的记录进行评估,分析对产品质量产生的间接或直接影响,如果对产品无实质性的损害,符合可接受范围,那么以前的记录不要问,从发布纠正之日起按实际读数进行记录。
   如对产品质量产生实质性的损害,记录也不能改,而是要对以前的产品进行评估、分析甚至要制定召回。
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药徒
发表于 2017-3-17 14:23:53 | 显示全部楼层
之前的记录不用改,在你发现偏差的地方进行偏差备注说明即可。
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发表于 2017-3-17 14:26:01 | 显示全部楼层
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发表于 2017-3-17 14:42:44 | 显示全部楼层
云卷云舒0415 发表于 2017-3-17 14:23
之前的记录不用改,在你发现偏差的地方进行偏差备注说明即可。

老师,如果这个记录涉及到一个报告的,里面的内容有这个数据,不用备注偏差吗

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你这个搞得好复杂呀,怎么牵扯这么广还没有及时发现呢?整改起来不那么简单哦。 建议如果数据不多的话,直接换记录吧。  详情 回复 发表于 2017-3-17 14:55
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-17 16:01:45 | 显示全部楼层
洁白的羽毛 发表于 2017-3-17 14:47
执行偏差程序,分析评估、纠正措施执行,以后的写正确就行。以前的记录不能改。

老师,以前的记录不用备注吗?

点评

我认为不用了,关键是你的偏差或纠正措施写清楚涉及到的批号或日期,有可追溯就行。  详情 回复 发表于 2017-3-17 16:10
我认为不用了,关键是你的偏差或纠正措施写清楚涉及到的批号或日期,有可追溯就行。  详情 回复 发表于 2017-3-17 16:10
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药徒
发表于 2017-3-17 16:10:31 | 显示全部楼层
刻骨铭心 发表于 2017-3-17 16:01
老师,以前的记录不用备注吗?

我认为不用了,关键是你的偏差或纠正措施写清楚涉及到的批号或日期,有可追溯就行。
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药徒
发表于 2017-3-17 16:10:35 | 显示全部楼层
刻骨铭心 发表于 2017-3-17 16:01
老师,以前的记录不用备注吗?

我认为不用了,关键是你的偏差或纠正措施写清楚涉及到的批号或日期,有可追溯就行。
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发表于 2017-3-17 16:14:49 | 显示全部楼层
云卷云舒0415 发表于 2017-3-17 14:55
你这个搞得好复杂呀,怎么牵扯这么广还没有及时发现呢?整改起来不那么简单哦。
建议如果数据不多的话, ...

嗯,我就比个如嘛。

点评

像你所说,如果涉及到另外的报告,则应该对报告进行纠偏,不然报告可能就是不准确的。但在纠偏的同时保持最初的数据,不能替换掉。就是在错误的报告保留的基础上增加正确的报告。  详情 回复 发表于 2017-3-17 16:20
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药徒
发表于 2017-3-17 16:20:29 | 显示全部楼层
小小清 发表于 2017-3-17 16:14
嗯,我就比个如嘛。

像你所说,如果涉及到另外的报告,则应该对报告进行纠偏,不然报告可能就是不准确的。但在纠偏的同时保持最初的数据,不能替换掉。就是在错误的报告保留的基础上增加正确的报告。
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发表于 2017-3-17 18:25:44 | 显示全部楼层
云卷云舒0415 发表于 2017-3-17 16:20
像你所说,如果涉及到另外的报告,则应该对报告进行纠偏,不然报告可能就是不准确的。但在纠偏的同时保持 ...

赞同老师的!
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大师
发表于 2017-3-17 20:02:55 | 显示全部楼层
别浪费时间去改以前的,你要做的是,分析为什么,找到根源,控制住以后不再发生
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