蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2031|回复: 11
收起左侧

[质量控制QC] 中药分离度都能达到1.5以上吗?

[复制链接]
药徒
发表于 2017-3-18 12:37:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
中药分离度都能达到1.5以上吗?达不到怎么办?比如1.48。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-18 14:14:36 | 显示全部楼层
将小数点后位数修改为2位,就是1.5啦
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-3-18 14:48:19 | 显示全部楼层
hongweiwei000 发表于 2017-3-18 14:14
将小数点后位数修改为2位,就是1.5啦

药典要求大于1.5呀,就不合格了!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-3-18 15:17:35 | 显示全部楼层
说明你的柱子没有选好,色谱条件不够优化。

就是说你未做好对药典的方法进行具体品种的确认工作
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-3-18 15:58:39 | 显示全部楼层
其实在之前我就在此提醒过,饮片厂QC要备一个本子,把具体品种对应的色谱柱、分析参数记录下来(在满足药典系统适用性条件),作为今后进行分析方法确认和形成SOP的依据,日常检验时也可以参考,以免今天用这根柱子,下次又用另一根柱子,就是哪个品种用哪根柱子搞不清楚。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-3-18 17:20:05 | 显示全部楼层
太小看中药了吧?这一次和下一次进厂的药材可能杂质就不一样了!
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-3-19 09:38:51 | 显示全部楼层
柱子很关键。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-3-19 21:35:38 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-3-19 09:38
柱子很关键。


213538ifa84vbnb88kvqvx.jpg
213538qtnfrc5n5bnzbzcg.jpg
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-3-19 21:36:20 | 显示全部楼层
这两张图可以吗?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-3-19 21:37:22 | 显示全部楼层
可是显示的分离度都不够
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-21 14:32:56 | 显示全部楼层
第一张图11.471也是主峰么?如果不是的话就不重要了,峰型还是可以,没有看出有多大的干扰
第二张图的第二个峰与杂质的分离度多大?但是感觉都是分开,我觉得两张图都可以要
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-9-17 07:34:05 | 显示全部楼层
左左!! 发表于 2017-3-21 14:32
第一张图11.471也是主峰么?如果不是的话就不重要了,峰型还是可以,没有看出有多大的干扰
第二张图的第二 ...

晕死,我觉得这两张图都不错,可是我们的质量负责人以分离度不够1.5为由,要求我们复检,如果这样下去的话,我们还不得天天复检呀!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-14 06:34

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表