更换包装规格

阿泽·买买提

单位有两种包装规格：24支/盒和10支/盒。因24支/盒销售不佳，领导想把该规格的药品更换为10支/盒。这样的话需要向药监局备案么？要走什么手续？

jasonzhang6688

没看明白，同一品种？还是不同品种？

红茶.

有两种包装规格，意思是说是已经有两种包装规格了吧？这样要变更啥？

七夜小小

红茶. 发表于 2017-3-20 11:56
有两种包装规格，意思是说是已经有两种包装规格了吧？这样要变更啥？

估计一个24的在产，10的不在产。。。

苦瓜和尚

问题没问明白！你既然有2种包装规格，直接生产10支/盒不就完了，哪里涉及变更了？如果将24支/盒的改成10支/盒的，那就是返工也不涉及变更啊！除非你是两种产品一种规格是24支/盒，另一种产品是10支/盒。你们领导想把所有的品种规格都变成10支/盒,那就需要变更了。是什么情况你自己先想明白！

阿泽·买买提

jasonzhang6688 发表于 2017-3-20 11:53
没看明白，同一品种？还是不同品种？

同一品种，24支规格的退货了。然后想改成10支的

阿泽·买买提

meteoric88 发表于 2017-3-20 12:47
问题没问明白！你既然有2种包装规格，直接生产10支/盒不就完了，哪里涉及变更了？如果将24支/盒的改成10支/ ...

同一品种，24支规格的退货了。然后想改成10支的

阿泽·买买提

jasonzhang6688 发表于 2017-3-20 11:53
没看明白，同一品种？还是不同品种？

同一品种，24支规格的退货了。然后想改成10支的

阿泽·买买提

红茶. 发表于 2017-3-20 11:56
有两种包装规格，意思是说是已经有两种包装规格了吧？这样要变更啥？

同一品种，24支规格的退货了。然后想改成10支的

红茶.

阿泽·买买提 发表于 2017-3-20 13:04
同一品种，24支规格的退货了。然后想改成10支的

重新开一单批包装记录。偏差做好，尤其是退货的质量方面。不用找药监局。

老道

楼上说的对啊。

阿炳1987

同一个品种，两个包装规格，都可以生产啊，为什么要变更，还要备案？

阿炳1987

阿泽·买买提 发表于 2017-3-20 13:04
同一品种，24支规格的退货了。然后想改成10支的

原来说的是原有包装规格的药品更换包装规格啊…退货的那些质量有问题没？什么原因导致的退货？

阿炳1987

红茶. 发表于 2017-3-20 13:09
重新开一单批包装记录。偏差做好，尤其是退货的质量方面。不用找药监局。

什么原因导致的退货品都没交代清楚呢，你就给人家指路啊，洪老板

静水蓝心

阿泽·买买提 发表于 2017-3-20 13:04
同一品种，24支规格的退货了。然后想改成10支的

不是质量问题的话，可以继续处理，但是退货了就感觉不靠谱。

红茶.

阿炳1987 发表于 2017-3-20 15:38
什么原因导致的退货品都没交代清楚呢，你就给人家指路啊，红老板

能不能做，不关这个贴的事情。怎么做，回答这个问题。

阿泽·买买提

阿炳1987 发表于 2017-3-20 15:37
原来说的是原有包装规格的药品更换包装规格啊…退货的那些质量有问题没？什么原因导致的退货 ...

没有质量问题，只是销售不好卖

阿炳1987

红茶. 发表于 2017-3-20 15:50
能不能做，不关这个贴的事情。怎么做，回答这个问题。

造假！！！一心想换，不管有没有质量问题，都得搞风险评估，最终说它质量是没问题的，经过评估之后再进行更换！

machupicchu

如果原来在注册批件上就有两种规格，那么直接生产。
如果没有，就需要到省局变更备案，流程较简单，需要资料看注册管理办法，特别是附录，还有就是填报 报盘系统，然后去省局办理。之前要联系省局注册部门咨询。
一般要公司出具为什么变更规格的函。

红茶.

阿炳1987 发表于 2017-3-20 15:52
造假！！！一心想换，不管有没有质量问题，都得搞风险评估，最终说它质量是没问题的，经过评估之后再进行 ...

风险评估不是痰盂，恶心的时候就想起来，平常的时候就踢到一边。