问个湿热培养基灭菌问题。

sunday24333

培养基满载和热穿透可以配置一次培养基做3词验证吗

wangkai

每次灭菌内容物温度也要有要求，培养基内是否放指示剂？我们做注射水灭菌验证都要要求每次换成常温的水

leasua

肯定不行的，每次培养基试验需要单独配制，一次配好供不能试验三次检验配液系统的无菌工艺水准

一片红云

认为三楼说的有一定道理

joshua

比如15L，分3次，每次5L灭？ 如果间隔时间不长，我觉得没什么

孙艳红

验证应与日常操作一致，平时你是一次性配置15L还是5L？

joshua

意林枫 发表于 2017-3-27 23:54
验证应与日常操作一致，平时你是一次性配置15L还是5L？

实验室灭菌验证如果像车间一样做固定装载，基本不具日常可操作性，一般就做 最大装载

给力宏

分三次做，你那样只能代表一次

sunday24333

给力宏 发表于 2017-3-28 08:17
分三次做，你那样只能代表一次

我的意思是装进灭菌柜一次培养基，连续做3次验证，因为我怕换批培养基会有人为偏差影响冷点位置

Enjoy

sunday24333 发表于 2017-3-28 08:38
我的意思是装进灭菌柜一次培养基，连续做3次验证，因为我怕换批培养基会有人为偏差影响冷点位置

固定装载，

sunday24333

Enjoy 发表于 2017-3-28 08:45
固定装载，

是固定装载，但是位置可能会有微小差异，容易造成3次冷点不一样，当相差很小

xqliu

不可以，这样做不被接受。

wdq0208

如果前提是装载量和待灭菌产品是固定装载或最差条件我觉得可以啊。
满载和热穿透主要考察的指标是热分布和指示剂挑战试验，待灭菌产品灭菌后是不检无菌的。
但是需要注意的是各次灭菌之间要冷却充分培养基，每次更换指示剂。
至于楼主说的“容易造成3次冷点不一样”的现象不用太在意，冷点的问题因为早期设备性能不好，有明显的冷点，现在的设备基本没有明显的冷点，冷点不一致正常。
即使楼主不移动待灭菌产品和探头位置，估计冷点也不会完全一样的

sunday24333

xqliu 发表于 2017-3-28 08:50
不可以，这样做不被接受。

为什么？可以说明原因，或依据吗？

sunday24333

wdq0208 发表于 2017-3-28 09:04
如果前提是装载量和待灭菌产品是固定装载或最差条件我觉得可以啊。
满载和热穿透主要考察的指标是热分布和 ...

我是做的检验室的灭菌柜，灭1次满柜的需要100多瓶培养基，现在人员有限，如果每次验证都配用量太大。如果能配置一次吧满载和穿透都做了，可以省很多时间，我暂时没有找到依据说不能这么操作，无菌指南和GB上也没有说不可以这样，只说连续验证3次，但没说灭菌物不可以重复用

Enjoy

sunday24333 发表于 2017-3-28 08:47
是固定装载，但是位置可能会有微小差异，容易造成3次冷点不一样，当相差很小

虽然有固定的装载，每次装载的差异也很小，但还是要考虑的，确定装载图，让这种差异尽可能的小。

灭菌效果的最终考察，都没涉及培养基本身……

wdq0208

sunday24333 发表于 2017-3-28 17:40
我是做的检验室的灭菌柜，灭1次满柜的需要100多瓶培养基，现在人员有限，如果每次验证都配用量太大。如果 ...

我个人认为重复利用培养基对于满载和热穿透不是主要的影响因素，重复利用对于验证来说问题不大
但是问题在于你的培养基经过三次灭菌是否对培养基质量有影响，培养基能不能继续使用就不知道了

xqliu

sunday24333 发表于 2017-3-28 17:36
为什么？可以说明原因，或依据吗？

验证工艺与实际操作不符。