如何提高中间产品放行效率？

云来云去

请问，通常来说中间产品检验合格后，出报告单，然后将签批后的报告单发给生产，这样生产才能进行下一步工序，但这样会导致生产经常要等检验报告单，严重影响了生产的连续性及生产效率。如果不等报告单似乎又违背了GMP，请问有什么办法可以解决这个问题？中间产品是否可以不等报告单，先放行？

东方文明

统计历史数据，建立合理的中间产品的安全库存，等待放行时，安全库存用于下一步的生产，检验放行后的中间产品刚好补足安全库存。

LSJFCX

生产经常要等检验报告单，那就是要考虑生产计划是否计划得当，另外，中间产品必须要等发了报告书以后才能放行，要不然以后生产一旦出现质量问题，这责任也是无法划分的。

zysx01234

切，凡是不能破坏规矩。

要提高效率的话只能提高整个流程的顺畅性，比如生产在出料后多久提交请验；QC在接到样品后一个大体的测试周期是否规定。

QC报告单开出后，是车间谁负责去取，之前QC是否会电话通知报告单开好了？

另外，正规的GMP生产，要求车间将报告单贴到写完的批生产记录上，车间主任/生产部审核后再交QA审核放行的，车间/生产的这部分是否及时有效的完成是比较关键的，比如记录书写规范、完整，含修改规范等，QA放行一般是也是根据车间批记录的完成质量来的

gwr1972

安排生产的时候，就要把校验周期算进去。拿到报告才可以进行下道工序。

紫幻剑雨888

除非你在文件中说明，不等报告生产就生产，中间成品出现问题后，生产的成品按照报废处理。但是实际执行不好控。还是老实点吧。

zysx01234

楼上分析有理，工序划分合理，生产计划安排科学合理，中间体的确需要考虑一点库存便于周转，正规的做法就应该这样。

青城/怒云

制定合理的中间体检测项目
保证生产连续性

泡泡的忧伤

这要考虑万一检验不合格，而生产已经进入下一步工序所要付出的代价吧，如果出现这样情况，你们要整批销毁吗？

hongwei2000

看一下你们的注册资料
如果申报时没有的项目
不要按照中间产品计
可以修改为中间控制
中间控制可以由QA或生产部门自己做
要求是有方法、标准并得到培训

abcd8848

中间体放行就是QA去判断，原辅料和工艺操作都没什么问题的话，需要等检测吗？对于固体制剂等待检测是必须的如崩解时限。

蓝雨~

如果你们历史上某个产品没有出现过中间产品结果不合格，那我觉得你们就可以评估不需要等结果，可直接进行下一工序，风险自己可以承担

11资源

这个，还是得报告单出来后才能放行，你只能把QC的检验时间提前预算进去，做好充分准备。

xqliu

这要看您的工艺、生产流程及计划安排，如果可行的话，可以由车间中控检测，车间QA放行。

jxl2015

还是需要合理的评估及合理的安排生产，不能因生产等时间而直接忽略

莫言我第一

该等的就得等》》》》》》》》》

sha7713

可以考虑通过回顾历史数据，稳定的话减少中间产品检验；目前的话只有等啊！

道路漫长黑暗

如果数据不用于最终产品放行，IPC项目可以根据需求制定，如果对工艺有足够的知识和稳定的控制能力，不等甚至不检验都是可行的。