根据新版GMP做的偏差及CAPA程序

xiaolong526 · 发表于 2012-5-21 08:57:23

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小弟根据新版GMP结合指南及相关资料做的程序，望各位大侠指导指导。

xiaolong526 · 发表于 2012-5-21 08:59:05

第一次上传，没注意，附件在此。

是是而非 · 发表于 2012-5-21 09:44:59

正想看看，谢谢。。。。。。

hemigua · 发表于 2012-5-21 10:12:48

正想看看，

陈玉海 · 发表于 2012-5-21 10:16:32

是哪方面的程序？

sydney003 · 发表于 2012-5-21 10:28:16

不错，谢谢~~

wealth8999 · 发表于 2012-5-21 10:38:47

下载学习了！

LUCINA · 发表于 2012-5-21 10:44:01

分享..............

wyqcxp · 发表于 2012-5-21 10:50:08

分享..............

hengjiang · 发表于 2012-5-21 11:42:04

xiaolong526 发表于 2012-5-21 08:59
第一次上传，没注意，附件在此。

看了一下，你的变更流程图呢？好像QA的权利很大。

了了. · 发表于 2012-5-21 13:05:09

原创的东西要大力支持！

内容不错，要是能把文件的附表也一并共享那就更完美了。

冰城 · 发表于 2012-5-21 14:23:44

是不是应该把风险的内容考虑进去，现在对这方面要求非常高，而且对偏差的判断和偏差程序的宗旨以及CAPA的措施都是需要风险评估进行评价和判断的。
人员责任那最好把每个人的具体责任写进去，比如质量授权人对偏差调查报告予以批准，并监督偏差管理的各个环节等

是是而非 · 发表于 2012-5-21 14:26:05

hengjiang 发表于 2012-5-21 11:42
看了一下，你的变更流程图呢？好像QA的权利很大。

呵呵，你好晕哦，他是偏差不是变更。偏差就是ＱＡ管的啊，嘻嘻

wuguanghui953 · 发表于 2012-5-21 15:50:21

学习学习。

咕咕 · 发表于 2012-5-21 20:20:59

支持原创

xiaolong526 · 发表于 2012-5-22 21:31:22

咕咕发表于 2012-5-21 20:20
支持原创

谢谢谢谢

xiaolong526 · 发表于 2012-5-22 21:32:25

bruce2020 发表于 2012-5-21 10:16
是哪方面的程序？

偏差调查过程及做纠正预防措施

xiaolong526 · 发表于 2012-5-22 21:33:15

lovelab 发表于 2012-5-21 13:05
原创的东西要大力支持！

内容不错，要是能把文件的附表也一并共享那就更完美了。

明天去公司把附表也发上来共享

xiaolong526 · 发表于 2012-5-22 21:34:27

575231000 发表于 2012-5-21 14:23
是不是应该把风险的内容考虑进去，现在对这方面要求非常高，而且对偏差的判断和偏差程序的宗旨以及CAPA的措 ...

wadyc · 发表于 2012-5-22 21:38:47

正想看看，

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