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[辅助设备] 关于制药工艺用水还有用紫外线灯消毒的调查!

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药徒
发表于 2017-4-3 14:30:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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调查大咖们!你们的制药工艺用水还有用紫外线灯消毒吗?欢迎药企大咖们踊跃回答
以下是某省某药企的工艺制水现场图像。
   

某药企制水现场图

某药企制水现场图
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药徒
发表于 2017-4-3 15:33:45 | 显示全部楼层
本帖最后由 Sword 于 2017-4-3 15:44 编辑

设备专家,好久不见了
不是大咖,强行回答一发

我们的工艺用水也用紫外消毒,但仅作为一种辅助手段
紫外消毒的劣势:
1、需要足够长的暴露时间。这对于回水流速普遍要求1m/s的系统来说,水流通过紫外消毒器的时间太短,这个消毒效果是值得商榷的。
2、紫外辐射强度衰减很快,并且还没有(或者说我还没见过)合适的办法测得辐照强度,接近厂家声称的使用寿命时是否还能达到消毒效果?这个也是值得商榷的
3、紫外的穿透性很差:不能穿透不透明的颗粒,附着在这种东西上的微生物因此能够躲过一劫
4、如果紫外消毒器的设计有点问题,只有管道一侧有紫外灯管,那么紫外辐照的阴影部分就没法受到紫外的消毒(这个图中似乎不存在这个问题)
紫外消毒的优势
1、可通过在线消毒来降低分配管路中生物膜生长的可能性
2、基于第一条原因,可降低侵蚀性消毒的频率(如高温消毒,化学消毒)

综上,这个跟“多喝热水”的性质是差不多的

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您好!好久不见,因事耽搁。大咖就是大咖,紫外消毒的优劣势态回答得如此透彻,足可说明问题。 但你也说是用紫外消毒仅作为一种辅助手段,以前我们对于口服制剂来说,大多是将紫外消毒作为终端消毒的主要  详情 回复 发表于 2017-4-4 17:48
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药徒
发表于 2017-4-3 17:17:35 | 显示全部楼层
有,感觉没有卵用,时间那么短,怎么可能达到效果

点评

试问蒲友,你们是什么制剂?  详情 回复 发表于 2017-4-4 17:55
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药徒
发表于 2017-4-3 15:22:16 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2017-4-3 15:42:03 | 显示全部楼层
我们没有用。
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药徒
发表于 2017-4-3 15:58:51 | 显示全部楼层
消毒啊,只要往车间送水,紫外杀菌一直开着呢。
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药徒
发表于 2017-4-3 17:11:55 | 显示全部楼层
我这边新买的纯水系统也是用的紫外消毒呢,想问下除了紫外消毒,现在什么新技术可以消毒吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-4 17:48:48 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2017-4-3 15:33
设备专家,好久不见了
不是大咖,强行回答一发

您好!好久不见,因事耽搁。大咖就是大咖,紫外消毒的优劣势态回答得如此透彻,足可说明问题。
但你也说是用紫外消毒仅作为一种辅助手段,以前我们对于口服制剂来说,大多是将紫外消毒作为终端消毒的主要手段,也是基于正如你所说几点劣势来讲,这正是我所调查的问题焦点。因为我觉得目前制药行业为符合GMP规定所做的很多事跟“多喝热水”的性质都是差不多的
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-4 17:51:20 | 显示全部楼层

是没有用到紫外消毒,那你们用什么手段来消毒?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-4 17:53:56 | 显示全部楼层
zsf19880416 发表于 2017-4-3 15:58
消毒啊,只要往车间送水,紫外杀菌一直开着呢。

一般都会是这样!正如所谓的“多喝热水”的效应。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-4 17:55:48 | 显示全部楼层
snowheavyfly 发表于 2017-4-3 17:17
有,感觉没有卵用,时间那么短,怎么可能达到效果

试问蒲友,你们是什么制剂?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-4 18:00:36 | 显示全部楼层
krishnayuto 发表于 2017-4-3 17:11
我这边新买的纯水系统也是用的紫外消毒呢,想问下除了紫外消毒,现在什么新技术可以消毒吗?

目前好像没有什么更新的可靠消毒方法,注射剂一般还是采取加热消毒的方法。。。。
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药徒
发表于 2017-4-4 19:09:15 | 显示全部楼层
wts 发表于 2017-4-4 17:48
您好!好久不见,因事耽搁。大咖就是大咖,紫外消毒的优劣势态回答得如此透彻,足可说明问题。 ...

GMP并没有做出一些硬性的要求,但很多时候都是人的僵化思维搞的鬼
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-4 20:06:31 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2017-4-4 19:09
GMP并没有做出一些硬性的要求,但很多时候都是人的僵化思维搞的鬼

正确!
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药徒
发表于 2017-4-5 07:54:47 | 显示全部楼层
wts 发表于 2017-4-4 17:55
试问蒲友,你们是什么制剂?

口服液体制剂和口服固体制剂,固体就不说了,液体的也就算了,都不是要求那么严格
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药生
发表于 2017-4-5 08:08:30 | 显示全部楼层
海诺威面向中国用户推出紫外线强度传感器校准服务及系统维护外包协议。基于最先进的计算流体力学模型(CFD)设计,海诺威的紫外线系统采用高灵敏度的紫外线强度传感器对系统内的紫外线绝对强度进行连续在线监控,紫外线强度传感器需要定期进行校准以确保其精确工作。
不是打广告哈,我和他们没关系,我也一直没有对这个紫外动心,很多效果值得质疑,不然早都用了。
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药师
发表于 2017-4-5 08:41:23 | 显示全部楼层
wts 发表于 2017-4-4 17:51
是没有用到紫外消毒,那你们用什么手段来消毒?

我们纯化水是巴氏消毒,注射用水是过热水灭菌。
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药徒
发表于 2017-4-5 11:27:10 | 显示全部楼层
关键看每个公司的定位和要求,他们设计要求紫外灯,厂家就提供紫外灯。实在不型,紫外,过热水消毒都上,哈哈
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药徒
发表于 2017-4-5 11:54:56 | 显示全部楼层
我们的纯化水系统是有紫外线的,另外定期进行化学消毒。
目前消毒的方式有臭氧、化学试剂消毒、巴氏或者过热水消毒,紫外只是作为辅助手段,效果不明显,还不如超滤来得有效果。
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大师
发表于 2017-4-5 12:39:28 | 显示全部楼层
我们也还在用
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