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楼主: bonawu
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[质量保证QA] 如何撰写偏差回顾报告

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药徒
发表于 2017-4-5 08:58:21 | 显示全部楼层

要抓重点  
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药徒
发表于 2017-4-5 09:18:15 | 显示全部楼层
可以根据实际情况进行分析
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发表于 2017-4-5 09:31:55 | 显示全部楼层
bonawu 发表于 2017-4-5 07:38
可以指导下怎样分类吗,然后我想用图表等方式将偏差显示出来,更直观点,可以指教下吗

5楼已经说了
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药徒
发表于 2017-4-5 09:40:39 | 显示全部楼层
M.dufresne 发表于 2017-4-4 23:12
不知道你们关于偏差管理的培训是怎么做的
去请教你的领导,不耻下问

问领导应该叫不耻上问了
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发表于 2017-4-5 10:16:09 | 显示全部楼层
先将偏差列表分类,以图表形式对分类信息进行分析总结
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药徒
发表于 2017-4-5 10:19:06 | 显示全部楼层
要看公司需要的偏差相关内容:

如,可以以偏差所发生的root cause分类(如,设备、人员、物料、检查方法、环境、工艺流程等),以偏差发生的区域(部门或者Owner)分类,以偏差的严重程度分类(如,critical, major, minor, remark, etc.).

可以平行加入偏差完成情况(已完成的数量,未完成的数量,进行中的数量,过期的数量等)

按照需求,将这些(或者部分)做成趋势图,分析问题。最后,考虑一下改进措施。
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大师
发表于 2017-4-5 10:33:34 | 显示全部楼层
分类做图表分析,找出重复性偏差等进行分析
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药徒
发表于 2017-4-6 09:52:59 | 显示全部楼层
Kydyao 发表于 2017-4-5 10:19
要看公司需要的偏差相关内容:

如,可以以偏差所发生的root cause分类(如,设备、人员、物料、检查方法 ...

说的不错,部门内部偏差也可以这么来,可以统计一下,看看部门哪个人哪个小组犯错最多,有没有重复发生的,对于人员管理和规范性管理有很好的指导作用
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药徒
发表于 2017-4-6 11:49:53 | 显示全部楼层
看看GMP指南,偏差的部分,那几个问句就可以了
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发表于 2017-4-6 17:15:35 | 显示全部楼层
路过的,学习了,谢谢各位大神!
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发表于 2017-4-6 17:45:55 | 显示全部楼层
我再补充一点,同样偏差发生3次以上,纠偏措施就要重新评估
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发表于 2017-4-7 08:37:32 | 显示全部楼层
进来学习一下
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药徒
发表于 2017-4-7 09:32:19 | 显示全部楼层
学习,学习
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药徒
发表于 2017-4-8 09:57:19 | 显示全部楼层
元好问 发表于 2017-4-5 07:09
请教领导,就不是不耻下问了

也不一定哦,有很多领导专业水平是比不上下面员工的
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药徒
发表于 2017-4-10 10:03:48 | 显示全部楼层
柱子加饼子上
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药徒
发表于 2017-4-10 15:59:56 | 显示全部楼层
大家都碰到很多偏差吗?是不是任何一点下问题都要走偏差呢?
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药徒
发表于 2017-4-10 16:31:00 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-4-5 05:33
赞成!再加两条:
偏差措施的按时完成情况;
偏差的重复发生率,可以分析是否找到根本原因;

非常赞成,重复发生率通常是做为一项KPI指标的
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药徒
发表于 2017-4-10 16:58:53 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2017-4-5 01:00
1:给偏差分类,比如人员操作、设备中断、物料不合格、环境控制。。。。
2、将偏差台账归类,根据上面统计 ...

赞!
偏差回顾只是一种管理手段,目的是为了发现公司管理过程中的问题,识别哪些是主要矛盾(关键问题或根本原因)哪些是次要矛盾(关键问题或根本原因)。然后集中精力去解决主要矛盾!
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药生
发表于 2017-4-11 07:48:03 | 显示全部楼层
QC七大手法 运用好,逐个分析,找到原因,落实措施,关注执行,避免反复,CAPA不断提高!
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药徒
发表于 2017-4-11 11:05:02 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2017-4-5 01:00
1:给偏差分类,比如人员操作、设备中断、物料不合格、环境控制。。。。
2、将偏差台账归类,根据上面统计 ...

支持,尤其是图表一目了然。
同期对比,可以对同期的工作进行评价。
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