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[质量保证QA] 如何撰写偏差回顾报告

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药徒
发表于 2017-4-4 22:53:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 北重楼 于 2017-4-5 10:34 编辑

领导给了2017第一季度的偏差我,要我写个总结给车间,各位前辈可以告诉我应该怎样写吗?
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大师
发表于 2017-4-5 01:00:25 | 显示全部楼层
1:给偏差分类,比如人员操作、设备中断、物料不合格、环境控制。。。。
2、将偏差台账归类,根据上面统计的分类,每一类大概包括多少
3、作对比,比如偏差100条,其中因为人员设备故障产生20条,占20%,说明设备该维护、维修或者更换了。。。。
4、列图表,跟去年同期比,跟上一季度比,等等,同比、环比各种比较。
5、总结:根据分类看哪一类占比大,说明那一类出现问题多,该注意了

等,可以总结很粗糙,也可以总结很详细,看你领导的要求吧,偏差的归类分享,帮助管理提供一些决策依据,还是有一些用处的
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药徒
发表于 2017-4-5 10:19:06 | 显示全部楼层
要看公司需要的偏差相关内容:

如,可以以偏差所发生的root cause分类(如,设备、人员、物料、检查方法、环境、工艺流程等),以偏差发生的区域(部门或者Owner)分类,以偏差的严重程度分类(如,critical, major, minor, remark, etc.).

可以平行加入偏差完成情况(已完成的数量,未完成的数量,进行中的数量,过期的数量等)

按照需求,将这些(或者部分)做成趋势图,分析问题。最后,考虑一下改进措施。
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发表于 2017-4-4 23:11:14 | 显示全部楼层
素材都给你了,那就好办了,就偏差进行总结、归类和分析,提出车间需要加强和完善的地方。
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药徒
发表于 2017-4-4 23:12:37 | 显示全部楼层
不知道你们关于偏差管理的培训是怎么做的
去请教你的领导,不耻下问
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药徒
发表于 2017-4-4 23:24:50 | 显示全部楼层
领导的侧重点是什么
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药徒
发表于 2017-4-5 05:33:02 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2017-4-5 01:00
1:给偏差分类,比如人员操作、设备中断、物料不合格、环境控制。。。。
2、将偏差台账归类,根据上面统计 ...

赞成!再加两条:
偏差措施的按时完成情况;
偏差的重复发生率,可以分析是否找到根本原因;

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药徒
发表于 2017-4-5 07:09:01 | 显示全部楼层
M.dufresne 发表于 2017-4-4 23:12
不知道你们关于偏差管理的培训是怎么做的
去请教你的领导,不耻下问

请教领导,就不是不耻下问了
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药师
发表于 2017-4-5 07:16:25 | 显示全部楼层
重点关注重复发生的偏差,提出控制建议。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-5 07:35:49 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-4-5 07:16
重点关注重复发生的偏差,提出控制建议。

这个应该是最后做的,在这之前要分类,那如何分类呢?然后分析,那不是CAPA了吗?然后我想用个图,将偏差显示在图标上,又不知怎样做好
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-5 07:38:12 | 显示全部楼层
孤独守望者 发表于 2017-4-4 23:11
素材都给你了,那就好办了,就偏差进行总结、归类和分析,提出车间需要加强和完善的地方。

可以指导下怎样分类吗,然后我想用图表等方式将偏差显示出来,更直观点,可以指教下吗
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-5 08:04:01 | 显示全部楼层
马甲 发表于 2017-4-4 23:24
领导的侧重点是什么

给车间改进建议
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-5 08:04:37 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2017-4-5 01:00
1:给偏差分类,比如人员操作、设备中断、物料不合格、环境控制。。。。
2、将偏差台账归类,根据上面统计 ...

厉害,好详细,多谢!
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药徒
发表于 2017-4-5 08:05:57 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2017-4-5 01:00
1:给偏差分类,比如人员操作、设备中断、物料不合格、环境控制。。。。
2、将偏差台账归类,根据上面统计 ...

同意您的观点
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药士
发表于 2017-4-5 08:12:44 | 显示全部楼层
饼图,直方图配合柏拉图

其实列个表,涉及人员方面的几个,设备管理的几个,生产工艺及过程控制的几个等
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-5 08:13:05 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-4-5 05:33
赞成!再加两条:
偏差措施的按时完成情况;
偏差的重复发生率,可以分析是否找到根本原因;

嗯嗯,谢谢
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药徒
发表于 2017-4-5 08:16:18 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2017-4-5 08:41:18 | 显示全部楼层
可以从几个方面分析
1、偏差发生部分分布
2、偏差类型分布
3、根本原因汇总
4、重复发生情况
5、调查时间超期情况
6、行动计划按时完成情况
7、CAPA有效性情况
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药徒
发表于 2017-4-5 08:45:26 | 显示全部楼层
根据偏差分析出哪个部分存在的问题最多,有没有存在系统性的问题,提出建议对哪些方面作出改进,是否需要修订文件加强培训等等,对偏差的CAPA作出总结。
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药师
发表于 2017-4-5 08:52:00 | 显示全部楼层
bonawu 发表于 2017-4-5 07:35
这个应该是最后做的,在这之前要分类,那如何分类呢?然后分析,那不是CAPA了吗?然后我想用个图,将偏差 ...

对的,我这是增加的建议。建议您使用列表加直方图,比较直观。
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药徒
发表于 2017-4-5 08:55:24 | 显示全部楼层
要抓重点,去除不相关的偏差
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