求助：阴凉库是否需划分不合格区与待验区。

zq2aa

只要不混淆，交叉污染··咋都行的····

dwbbaobao

要设置也要有地方啊！我们是有绳子做的隔离，并且加上标示卡。新版认证不知道行不行？哪位老师能给解释下？谢谢啦

lttz

dwbbaobao 发表于 2013-3-14 11:09
要设置也要有地方啊！我们是有绳子做的隔离，并且加上标示卡。新版认证不知道行不行？哪位老师能给解释下？ ...

不合格品区最好采用单独的房间隔离，我们在认证时检查人员明确说的

辉当浙jk

路过~ ，顶楼主~
























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江河湖海

同意不设置阴凉不合格区，因为既然不合格就得走报废程序，直接放入常温不合格区即可。但对于退货或召回的产品，如产品有阴凉贮存要求的，那应该设阴凉退货或召回品区，以便在做出调查确认前，产品的贮存符合阴凉贮存要求。

听雨轩

不合格区是需要的，同时还需要有物理隔断。

杭州小小

hengjiang 发表于 2012-5-21 11:47
按要求要在阴凉库要设置，不合格要有效隔离，建议单独做一个房间做阴凉不合格存放。

同意隔离处理。待验区可以不用单设了，直接翻牌管理会更方便些。

gdqyhjs

向同行们学习

zhirourushi

退货区必须有，如阴凉库产品确认不合格可以直接转移至常温库待处理即可，因此阴凉库可以不设不合格区

xxjiangxi

湿地渔翁 发表于 2012-5-21 16:40
现在多采用挂牌（状态标志）来区分合格、待验，没有必要设合格区、待验区（增加工作量），实施状态标志管理 ...

这个观点我非常赞同，也很有操作性！！！

gjf_tz

物理隔离可以采用移动的金属隔离网隔离，上锁，挂不合格标识。如果没有不合格就把网收起来，不占地方！那不就解决了吗？！当然谁资源多，就没必要这样做了。

long0124

赞同阴凉库不设不合格去，但待验区是要的。至于不合格区单独设一个就好了，用于所有原辅料，只需通过状态标志与有效的物理隔离措施就行了吧!知道达到gmp 的目的，我想就ok了!

jsw14

hengjiang 发表于 2012-5-21 11:47
按要求要在阴凉库要设置，不合格要有效隔离，建议单独做一个房间做阴凉不合格存放。

不合格的药品不能使用，直接放入不合格库（区），还放阴凉库干吗，还要销售吗

haishan0418

要就一个字，不过可以非固定设置哦

a03050183

设置一个统一的不合格品库就可以了~~就是所有的不合格品都放在一个库里

物料

大呆子 发表于 2012-5-21 12:20
合格区与待验区不用区分的，通过更换物料状态标识即可

阴凉室没必要设置不合格区，除非你确实有这个条件 ...

赞同此观点！

yyylggglll

学习了，不管你设不设不合格品区和待验区，都要用状态标识标明物料所处的状态，有条件就设，没条件就不设。

物料

有条件可以分，没条件的更换状态标识。

真木头

了了. 发表于 2012-5-21 13:01
同意。

不合格的机会本来就少，没必要设个区浪费能源。

非常同意

欧-周

学习，取经