飞检缺陷：

风语子木 · 发表于 2017-4-6 13:18:01

玻璃杯发表于 2017-4-6 13:09
这算好的

阿门

云卷云舒0415 · 发表于 2017-4-6 13:34:08

boniface 发表于 2017-4-6 09:54
第1条，第2条需要有判定的标准，什么才叫基本一致呢？要配多少QA，QC才是合适呢？这个还值得商榷下。
但 ...

近四千批产品检验，靠6个人来完成，怎么着都觉得不现实。

一片红云 · 发表于 2017-4-6 14:56:16

朝海赏风发表于 2017-4-6 13:17
又是可怜的一家挂了

可怜之家必有可恨之处！

zysx01234 · 发表于 2017-4-6 15:12:12

都是吃瓜群众，动起来

朝海赏风 · 发表于 2017-4-6 16:22:54

一片红云发表于 2017-4-6 14:56
可怜之家必有可恨之处！

想起这么一句话，卿本佳人，奈何为贼！

伤不起520 · 发表于 2017-4-6 20:07:43

冷血无情发表于 2017-4-6 10:14
这是小心不小心的事儿么。。。。。

根本就是平时不注意

伤不起520 · 发表于 2017-4-6 20:07:48

一片红云发表于 2017-4-6 12:38
哈。

哈哈

2565126574 · 发表于 2017-4-6 20:15:06

zysx01234 发表于 2017-4-6 08:03
到处都是不符合GMP，随便捡起来都能构成主要或严重缺陷

看起来好厉害，还是要把日常做好，做规范？不能存在侥幸心理

2565126574 · 发表于 2017-4-6 20:16:26

云卷云舒0415 发表于 2017-4-6 13:34
近四千批产品检验，靠6个人来完成，怎么着都觉得不现实。

他这个是真做不赢？太假了，估计他的仪器也不够

yuh0693 · 发表于 2017-4-7 08:50:44

学习一下

anluanna · 发表于 2017-4-7 09:09:36

wts 发表于 2017-4-6 08:13
1.不同批号原药材及成品饮片检验的显微鉴别图谱、高效液相图谱基本一致；个人觉得这一条似乎有商榷的地方， ...

基本一致是委婉的说法

xtwyzxy · 发表于 2017-4-7 10:30:37

wts 发表于 2017-4-6 08:13
1.不同批号原药材及成品饮片检验的显微鉴别图谱、高效液相图谱基本一致；个人觉得这一条似乎有商榷的地方， ...

这一条，肯定是有证据（人证或物证）证明确实异常吧

xtwyzxy · 发表于 2017-4-7 10:31:34

现在的大环境，什么问题都可以上升为严重缺陷。。。。

guifeicarolyn · 发表于 2017-4-7 11:14:14

人员配备，直接关系到造假的问题！其他几项问题也很严重！不过关注的点确实越来越细致了！以前大家习以为常的约定俗成见怪不怪的东西都搬到台面上曝光了

王晓峰 · 发表于 2017-4-8 17:55:44

冷血无情发表于 2017-4-6 08:21
相比这一条，我更怀疑，权限。。。。。。审计追踪。。。。。

GMP对于药企无处不在，无处不有。。。。

不说其他的，就形成缺陷项的也够你吃不了兜着走啦。。。

王晓峰 · 发表于 2017-4-8 18:00:27

风语子木发表于 2017-4-6 09:45
做过液相，高效液相色谱图不能基本一致吧

中药原药材与成品饮片的含量到底能差多少？？？

冷血无情 · 发表于 2017-4-8 18:09:08

wts 发表于 2017-4-8 18:00
中药原药材与成品饮片的含量到底能差多少？？？

会比较大，而且是很大。。。药材的质量。。。包括饮片的质量。。。真心不敢苟同啊。。。最近在做简单的对比，很多，真的没法看。。。虽然品种不多，但是，不一致的比例不小。。。

马甲 · 发表于 2017-4-8 18:14:50

之前的产品还能不能卖了？

王晓峰 · 发表于 2017-4-8 18:55:53

冷血无情发表于 2017-4-8 18:09
会比较大，而且是很大。。。药材的质量。。。包括饮片的质量。。。真心不敢苟同啊。。。最近在做简单的对 ...

看来这家企业是作假做得太厉害了，让检查员只观其表便知真情

冷血无情 · 发表于 2017-4-8 19:58:24

wts 发表于 2017-4-8 18:55
看来这家企业是作假做得太厉害了，让检查员只观其表便知真情

检查员是专业的

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