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[确认&验证] 工艺气体验证

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发表于 2017-4-7 10:19:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现在医药工艺气体含水、含油检测要求总出口和所有使用点全检,但是如果只是供设备气动阀开关用的点还需要检测么?
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药徒
发表于 2017-4-7 10:30:54 | 显示全部楼层
气动阀如果控制关键设备:如制水、灌装、配药等也需要检测控制,必要时增加滤芯
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 楼主| 发表于 2017-4-7 10:35:44 | 显示全部楼层
jacob3263313 发表于 2017-4-7 10:30
气动阀如果控制关键设备:如制水、灌装、配药等也需要检测控制,必要时增加滤芯

有控制制水气动阀,但未设置取样口,也没有压力表没有过滤器等,是否需要设置上取样口检测含水含油?

点评

那个气动阀不是从管路上直接连上的吧,我们都是软管连的,然后在制水岗位有个总的气源取样点  详情 回复 发表于 2017-4-7 15:58
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药徒
发表于 2017-4-7 10:38:32 | 显示全部楼层
动力气通过评估决定做不做。。。个人觉得,只是控制开关的可不做
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药士
发表于 2017-4-7 10:46:45 | 显示全部楼层
与产品/物料接触的气体要求肯定要严格一点,非接触的要求低,如何控制自己参照规定形成SOP。
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药徒
发表于 2017-4-7 11:06:29 | 显示全部楼层
这个得根据风险评估而定,如果是关键设备或精密设备对工艺气体质量要求较高,则需要检测,否则对设备损坏较大或导致设备停机,间接影响产品收率或质量,一些简单的非关键设备则不需要检测
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大师
发表于 2017-4-7 11:31:53 | 显示全部楼层
管好直接接触药品的压缩空气,其他的不管
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药徒
发表于 2017-4-7 11:44:20 | 显示全部楼层
我们控制用气不做监测
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药徒
发表于 2017-4-7 15:43:26 | 显示全部楼层
楼主,你们隔多久检测一次呢?
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药徒
发表于 2017-4-7 15:58:40 | 显示全部楼层
小菜 发表于 2017-4-7 10:35
有控制制水气动阀,但未设置取样口,也没有压力表没有过滤器等,是否需要设置上取样口检测含水含油?

那个气动阀不是从管路上直接连上的吧,我们都是软管连的,然后在制水岗位有个总的气源取样点
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药师
发表于 2017-4-7 19:16:41 | 显示全部楼层
洁净区里使用的应该检测。
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药徒
发表于 2017-4-7 20:33:11 | 显示全部楼层
与物流接触的要做,
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 楼主| 发表于 2017-4-9 15:22:28 | 显示全部楼层
jacob3263313 发表于 2017-4-7 15:58
那个气动阀不是从管路上直接连上的吧,我们都是软管连的,然后在制水岗位有个总的气源取样点

是软管连接,但没有设计取样口
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