新物料增加新的供应商要走变更程序吗？

云来云去 · 发表于 2017-4-10 14:41:09

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请问，公司准备上一个新的产品，牵涉到要新增一些物料供应商（以前没有业务往来），这个新增物料供应商要走变更程序吗？

915_雨 · 发表于 2017-4-10 15:00:39

你要把新增按变更来也可以，但新增就是新增，走完新增的手续，变更的是供应商目录。

七夜小小 · 发表于 2017-4-10 14:54:38

“新增物料供应商”都是新增的了，不变更怎么写入到文件中（供应商管理）。。。请再把GMP指南关于变更的内容学习一遍“什么是变更”，然后再提问。。。

LSJFCX · 发表于 2017-4-10 14:56:55

新增物料供应商是需要进行变更的

呼吸 · 发表于 2017-4-10 15:00:12

来先说说你不想走变更的理由

一片红云 · 发表于 2017-4-10 15:05:44

严格意义来说，新增一个产品才是一个大变更，在评估措施时就应该涉及到供应商的开发及评估，当然也可以分开来做。

茶语人生 · 发表于 2017-4-10 18:27:33

看看你们公司文件供应商新增和变更内容是否统一在一个变更程序，如是，那就按变更程序走，否则则分开按新增程序。

静水蓝心 · 发表于 2017-4-10 22:03:04

需要哇

xqliu · 发表于 2017-4-11 10:02:38

您的文件如何要求的？

falconpc · 发表于 2017-4-14 10:56:24

1、新增物料，新增供应商，按新增供应商走
2、已有物料，新增供应商，按变更走。

qdyun · 发表于 2017-4-25 13:00:14

需要和你们的文件体系一致就行了

18561501001 · 发表于 2022-2-11 16:44:28

这个“新”怎么理解？产品种类增加附带的物料种类增加？新的供应商？新的物料规格？

[质量保证QA] 新物料增加新的供应商要走变更程序吗？