稳定性试验箱的再确认

梅梅大胡 · 发表于 2017-4-12 10:36:17

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请教一下：稳定性试验箱的再确认是否不需要做空载的温度分布了呢？

听雨轩 · 发表于 2017-4-12 10:42:41

再确认时空载测试不进行，进行满载温湿度分布测试。

zysx01234 · 发表于 2017-4-12 10:47:32

校验周期：每年一次或仪器大修后。
4.2 接受标准：
4.2.1 使用要求：仪器内外表面光洁；超过接收标准能自动报警等。
4.2.2 温度设定误差±2℃。
4.2.3 湿度设定误差±5%RH。
4.2.4 PLC时钟：偏差在±1%范围内。
4.2.5 温湿度空、负载开关门确认：温、湿度恢复到设定值时间≤10分钟。

flash02 · 发表于 2017-4-12 10:49:42

没有条件做吧，验证不成还得把产品搬出来做空载，也不合适啊，

Ericreader · 发表于 2017-4-12 10:56:41

一般来说中间没有变更的话再验证只做性能确认即可

梅梅大胡 · 发表于 2017-4-12 10:57:20

听雨轩发表于 2017-4-12 10:42
再确认时空载测试不进行，进行满载温湿度分布测试。

好的，谢谢

green星期七 · 发表于 2017-4-12 10:57:50

应该配备一台空置符合使用要求的稳定性试验箱作为备用使用，如现有设备出现问题不能使用，或者需要空载运行的情况等等。做样品的临时转移和使用。

★风★ · 发表于 2017-4-12 11:16:20

验证的程度不是要做风险评估吗？你做一个简单的评估，评估后不做空载试验就行了。

915_雨 · 发表于 2017-4-12 11:43:21

空载是为满载服务的，仪器大部分状态没变化，能直接上满载就做满载，空载就没多少再做的意义。

北重楼 · 发表于 2017-4-12 12:45:26

没有变更和异常的话可以

一片红云 · 发表于 2017-4-12 12:48:15

一般无变更，无异常不需要

xqliu · 发表于 2017-4-12 14:30:22

我们没有做空载。

呼呼_802 · 发表于 2017-4-13 10:53:33

zysx01234 发表于 2017-4-12 10:47
校验周期：每年一次或仪器大修后。
4.2 接受标准：
4.2.1 使用要求：仪器内外表面光洁；超过接收标准能自 ...

挺好的，咨询您一下：
请问
再次确认的时候，外表面光洁划了的话怎么办，是否有必要外表面光洁；
PLC时钟±1%是个什么标准，1min吗？
进行空载那肯定需要至少一台的备用箱，备用箱的校准如何进行啊？
开门恢复时间≤10min，如果超了怎么办，是否可以测定开门到超标时间，每次开门时间少于该时间

zysx01234 · 发表于 2017-4-13 11:00:13

呼呼_802 发表于 2017-4-13 10:53
挺好的，咨询您一下：
请问
再次确认的时候，外表面光洁划了的话怎么办，是否有必要外表面光洁；

我等会发个SOP，具体的自己看，我也没有做过

zysx01234 · 发表于 2017-4-13 11:11:57

看附件

呼呼_802 · 发表于 2017-4-13 16:46:45

zysx01234 发表于 2017-4-13 11:11
看附件

谢谢，上面也描述的不是特别清楚，不过根据项目把标准根据自己的理解改改就能直接执行了

小楼月色 · 发表于 2018-5-11 11:32:29

您好！你这个问题是如何处理？有没有只做负载的依据呢？

[验证管理] 稳定性试验箱的再确认

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