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[质量保证QA] 厂房清洁

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发表于 2017-4-13 09:27:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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臭氧消毒可以代替消毒剂消毒吗?我们有人说有些地方不好搞直接用臭氧消毒,但我觉得消毒液消毒是每班次后必须做清洁消毒的,臭氧是厂房的消毒灭菌,是两回事,但我不知道怎么去说服他们,在哪可以找到此类问题的支持性文件,谢谢各位
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药徒
发表于 2017-4-13 09:48:31 | 显示全部楼层
他们就是很单纯的而已,绩效考核这个时候就体现出作用了
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 楼主| 发表于 2017-4-13 09:58:16 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2017-4-13 09:48
他们就是很单纯的懒而已,绩效考核这个时候就体现出作用了

哪里可以找到支持此类问题的文件,他们的嘴太多了,说不过
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药徒
发表于 2017-4-13 10:10:34 | 显示全部楼层
要达到表面消毒能力,臭氧浓度至少要达到20ppm,一般洁净区的臭氧浓度是按10ppm设计的,只能进行空间消毒,没有表面消毒能力。
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药生
发表于 2017-4-13 10:13:40 | 显示全部楼层
除氧主要针对空间消毒,消毒剂针对表面消毒,使用不能太频繁不是每天每班都用
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 楼主| 发表于 2017-4-13 10:14:53 | 显示全部楼层
abcd8848 发表于 2017-4-13 10:13
除氧主要针对空间消毒,消毒剂针对表面消毒,使用不能太频繁不是每天每班都用

说的是,为了保证空间环境的洁净度,谢谢
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药生
发表于 2017-4-13 11:24:35 | 显示全部楼层
唐爱林 发表于 2017-4-13 10:14
说的是,为了保证空间环境的洁净度,谢谢

这个可以参考国标洁净医药厂房和GMP指南,你们做无菌产品的话你的意见是可以接受的,只要不是无菌产品就没必要每班消毒,消毒剂使用太频繁容易产生耐受性,并且生产成本高不少。臭氧消毒一般最高频率设定为1周一次,太频繁从设备厂房来考虑折损速率加快无形造成成本提升。消毒剂一般一批量定如果连续生产同一品种可以适当延长消毒周期。
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药师
发表于 2017-4-13 11:33:20 | 显示全部楼层
执行SOP,同时告诉他们各自的消毒原理及做的必要性。
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 楼主| 发表于 2017-4-13 12:03:49 | 显示全部楼层
abcd8848 发表于 2017-4-13 11:24
这个可以参考国标洁净医药厂房和GMP指南,你们做无菌产品的话你的意见是可以接受的,只要不是无菌产品就 ...

我们做的是体外诊断试剂,洁净度十万级,他们意思,墙壁和天花板不好搞,用水搞了后直接用臭氧去消毒,每周一次,这样是不是可以呢?
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药徒
发表于 2017-4-14 07:15:36 | 显示全部楼层
臭氧消毒一般为空间消毒,不能代替表面消毒!况且在国外根本不用臭氧消毒!他是不能起到擦拭消毒的作用的!如果找法规你可以看一看消毒技术规范!
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 楼主| 发表于 2017-4-14 09:11:43 | 显示全部楼层
15033431807 发表于 2017-4-14 07:15
臭氧消毒一般为空间消毒,不能代替表面消毒!况且在国外根本不用臭氧消毒!他是不能起到擦拭消毒的作用的! ...

好的谢谢我查查
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