复溶时间

皮皮风云 · 发表于 2017-4-18 14:58:06

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各位大神，

冻干制剂的复溶时间的定义，有些从加液开始计时，有些从加完溶剂开始计时，造成最终的数据可比性不是很好
在此咨询各位之情人士，不知是否有准确的界定，是否有相关的法规对此有明确的说法呢？谢谢

四叶花 · 发表于 2017-4-18 17:04:07

复溶时间应该是从加液开始计时，到最后全部溶解结束啊。理解的，但还没找到具体的依据

xqliu · 发表于 2017-4-18 20:52:54

四叶花发表于 2017-4-18 17:04
复溶时间应该是从加液开始计时，到最后全部溶解结束啊。理解的，但还没找到具体的依据

我赞成，

个人理解，加液就是溶解的开始。

一片红云 · 发表于 2017-4-18 21:18:13

j加液开始计时

皮皮风云 · 发表于 2017-4-19 10:05:40

四叶花发表于 2017-4-18 17:04
复溶时间应该是从加液开始计时，到最后全部溶解结束啊。理解的，但还没找到具体的依据

谢谢
找到一个这个http://www.pharmtech.com/variabl ... ry-powder-injection
说的挺好的，不知中国药典是否有相关规定，没找到

皮皮风云 · 发表于 2017-4-19 10:06:35

xqliu 发表于 2017-4-18 20:52
我赞成，个人理解，加液就是溶解的开始。

O(∩_∩)O谢谢
不知是否清楚Chp是否有相关规定呢？
http://www.pharmtech.com/variabl ... ry-powder-injection

sugar1 · 发表于 2022-8-19 16:23:42

我也想在这里问个相关问题。溶解时间的检测，平行测多个样品，这个RSD要求如何设置？有没有可以参考的文件

[药品研发] 复溶时间