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[一致性评价] 共晶点是电阻最大是制品的温度还是电阻变化最大(斜率最大)时的制品温度

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宗师
发表于 2017-4-23 20:03:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问在冻干制备过程已知冻干历史报表,报表中有各个时间点的制品温度及电阻,如何判断共晶点。共晶点是电阻最大是制品的温度还是电阻变化最大(斜率最大)时的制品温度。如-11℃时电阻为250,-13℃电阻为280,-15℃电阻为290,-17℃电阻为300,-19℃电阻为300(电阻最大值),那么共晶点是-17℃还是-13℃。
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药徒
发表于 2017-4-23 22:15:06 | 显示全部楼层
不了解,待学习
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药徒
发表于 2017-4-23 23:02:34 | 显示全部楼层
-17度,是电阻最大值
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药徒
发表于 2017-4-24 07:58:13 | 显示全部楼层
-17℃。电阻最大值的时候为共晶点温度
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药师
发表于 2017-4-24 11:43:58 | 显示全部楼层
共晶点是一个过时的概念,对于绝大多数药物冻干制品,冻结过程中关键参数是玻璃化转变温度。用电阻法测试所谓共晶点也是比较粗糙的,如何确认共晶点也无确切的说法。其中一个方法是电阻上升曲线和制品温度下降曲线的交叉点,所对应的制品温度为共晶点温度。
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药师
发表于 2017-4-24 14:07:26 | 显示全部楼层
附上丁香园的网页截图
未命名2.JPG
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