CD级区域臭氧消毒

成慧潫 · 发表于 2017-5-2 10:15:42

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各位蒲友：
一定要臭氧消毒吗？假如不臭氧消毒也能达到要求，能否取消臭氧消毒？

Ryan15 · 发表于 2017-5-2 10:20:13

GMP并不规定方法。
只要能证明你的消毒方法控制手段能保证生产环境合格即可，不规定必须要用哪种方法

Sword · 发表于 2017-5-2 10:17:44

我认为可以取消，毕竟臭氧消毒只是辅助手段

七夜小小 · 发表于 2017-5-2 10:37:21

GMP规范要的是结果。。。

krishna · 发表于 2017-5-2 10:39:34

可以是可以，但是更换新的方法前，最好拿出数据说明新方法没有残留。有个数据说明，GMP才看你的结果。

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-5-2 10:43:27

至少有数据先说服自己，再去说服其他人就行。消毒的方法太多了……正常来说清洁彻底后，长时间自静也能达到效果，但是感觉没人这么做。。。。

玻璃杯 · 发表于 2017-5-2 13:16:34

以HVAC系统验证的输出结果为准

理论上，放宽要求，比较难于评估的

楼主，不知能理解不？我说了两个方面

北重楼 · 发表于 2017-5-2 13:21:04

那就看你们的措施和验证数据能否证明

成慧潫 · 发表于 2017-5-2 13:54:10

北重楼发表于 2017-5-2 13:21
那就看你们的措施和验证数据能否证明

您好!请问C级区域行业内是否普遍对臭氧消毒效果进行枯草芽胞杆菌指示剂挑战实验？谢谢！

成慧潫 · 发表于 2017-5-2 13:54:53

玻璃杯发表于 2017-5-2 13:16
以HVAC系统验证的输出结果为准

理论上，放宽要求，比较难于评估的

理解！臭氧不是个好东西，难搞！

albance · 发表于 2017-5-2 14:01:06

恩，是的

adu9800 · 发表于 2017-5-2 14:24:50

臭氧消毒大家定的周期一般是多少？用生物指示剂挑战结果有合格的吗？

xqliu · 发表于 2017-5-2 14:33:09

可以的。

青鸟先森 · 发表于 2017-5-2 15:01:39

Romhex 发表于 2017-5-2 13:54
您好!请问C级区域行业内是否普遍对臭氧消毒效果进行枯草芽胞杆菌指示剂挑战实验？谢谢！

挑战必然失败，臭氧只能消毒，不能达到灭菌效果，不能下降3-6个log值，只能下降1个多log值，我厂前辈做过了。

4NH1l17BFV · 发表于 2017-5-4 12:50:34

现在D级区臭氧消毒频率多少啊？

天才小熊猫uo · 发表于 2019-2-12 10:39:29

北重楼发表于 2017-5-2 13:21
那就看你们的措施和验证数据能否证明

赞同，拿数据说话

[确认&验证] CD级区域臭氧消毒