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[行业反思] 关于现场QA我想说(原创)

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药士
发表于 2017-5-2 16:17:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 皇后 于 2017-5-2 17:46 编辑

        




        今天看了开山大斧和南山月照人关于QA工作的原创文章及蒲友们评论后很是感慨,大家都在说着QA的种种辛酸,套用一句经典台词就是“挣着卖白菜的钱,操着卖白粉的心”,随着国家监管力度的不断加大,制药行业质量系统所背负的压力也越来越大,但与之形成鲜明对比的是QA面临的尴尬境地,发展空间和待遇不足,以至于现在多数企业都面临着QA招不到有经验的人,只能选择刚毕业的学生。而刚刚走出校门的学生在人际关系、专业知识、吃苦奉献等多方面的缺陷又造成了人员的不稳定性,久而久之就会产生恶性循环失去QA存在的意义,出现有法难依、执法不严等现象。那么如何做好一个合格的QA呢?开山大斧和南山月照人两位大咖已经为我们进行了详细的阐述,今天我所想和大家分享的是QA处事的一个原则,五分敬、三分怕、两分爱,十分人。



        五分敬是基于自身的专业知识,一个合格的QA不能只提出问题,更应该是去善于解决问题;例如车间出现问题你进行制止或处罚这是措施但不是目的,一个合格的QA更应该将为什么错了、错在哪、怎么改正一起向车间提出,以此来获得信任,进而建立自己的专业权威,同时打铁还需自身硬一个合格的QA应该具备足够多的专业知识,通过量的积累去换取质变,我们每积累的一点一滴都是今后成功的印记;



        三分怕是做为一个合格QA应该能够时刻保持质量意识,始终奉行质量至上的原则,勇于对出现的问题说不,而不是畏首畏尾或上下欺瞒,责任、权利、义务应该是相辅相成的,既然身处这个岗位就应该热爱这个岗位,这样才是对自己的尊重、对企业的尊重,而只有自我尊重才会应当他人的尊重;



        两分爱是如何处理好人际关系,一个QA身处生产车间很容易出现被孤立的感觉,这个时候需要多换位思考、灵活运用法则去沟通换取理解;



            这里需要注意的是三分怕和两分爱的尺度把握,如果二者失衡会出现两种可怕的结局:QA在车间被彻底孤立,生产和质量站在两个矛盾对立面去针锋相对,这是一种严重的内耗,会对企业发展造成较大损失;QA用底线去换取在车间的工作环境,帮助车间隐瞒质量风险,彻底沦为卧底,这种行为是高风险的,如果生产车间质量意识不强的话可能会对企业产生致命打击;为了避免以上两种情况的出现我们需要为QA建立一个好的工作氛围,让车间QA有归属感而不至于被车间所同化,在QA团队内部奉行团结、互助、奋进的理念,相互扶持和监督,共同进步。



           最后祝福在路上前行的QA们能够工作顺利、摆脱困扰,勇于跳出既有的围城用全局的角度去审视自己工作的重要性。



         



                                                                                                                            王兴来 2017年5月2日



         

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药徒
发表于 2017-5-2 16:40:28 | 显示全部楼层
嗯。QA确实不好干精啊,都是懂皮毛,能知道怎么去干的已经很好了,要是想让他指导为什么那么去干的话,新人的学习培训真是大难题,这是企业应该注意的东西……
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药徒
发表于 2017-5-2 17:01:59 | 显示全部楼层
作为QA,是按照SOP规定去操作;
假如操作人员需要知道为什么这么规定的话,应该咨询SOP的起草人员,而非QA,即便QA知道,其实也无告知义务;
如操作人员需要提升的话,可安排适当的培训,这是企业培训系统的责任,而非现场QA;

总结:QA的定位问题,其实现场QA的工作职责清清楚楚,QA不可能知晓人机料法环的方方面面,有些可能是皮毛,有些可能略懂,也有些可能精通,但绝无告知义务!
那些其实是企业对于人员培训的问题。

但现状确如楼主所讲,现实总是残酷的,QA的工作环境与待遇等有待改善。
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药徒
发表于 2017-5-2 17:05:50 | 显示全部楼层
QA能否做好与自身素质及公司的质量氛围都有很大的关系,缺一不可
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药徒
发表于 2017-5-2 17:35:08 | 显示全部楼层
看你的总结感觉好像是刚从学校毕业工作时间不长的那种,现场QA是为了维持质量体系的有效运行,也就是楼上所说按照贵公司现有的SOP进行监督,所以不存在什么技能的提升来找出问题(当然SOP制定不合理另算);质量至上,说说而已,不是现场QA能够左右的;现场QA的待遇得不到提升,我觉得这个和个人以及企业的管理有很大关系。
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药师
发表于 2017-5-2 17:35:32 | 显示全部楼层
要想做好QA,那需要付出很多。
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发表于 2017-5-2 18:07:13 | 显示全部楼层
十二月的雪 发表于 2017-5-2 17:35
看你的总结感觉好像是刚从学校毕业工作时间不长的那种,现场QA是为了维持质量体系的有效运行,也就是楼上所 ...

或许只有自己经历过才知道说说何其简单,什么都可以按照sop那还要偏差做什么,什么都照本宣科那还需要那么多有经验的人干嘛,质量至上不只是说说而已。附带句确实没毕业多久,还不到十年。

点评

不知道你做了多久的现场QA?偏差是怎么来的?难道是现场QA凭经验感觉出来的?要有经验的人来做什么?这个问题分好几个层次,最浅显的层次是省去了基础知识培训能够很快的熟悉并掌握现有的工作,一个在制药行业做了一  详情 回复 发表于 2017-5-3 09:34
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药徒
发表于 2017-5-3 08:59:05 | 显示全部楼层
QA作为一个跳板岗位。。
干得好我还干QA干嘛?
干不好我还干QA干嘛?
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药徒
发表于 2017-5-3 09:34:30 | 显示全部楼层
王兴来 发表于 2017-5-2 18:07
**** 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽 ****

不知道你做了多久的现场QA?偏差是怎么来的?难道是现场QA凭经验感觉出来的?要有经验的人来做什么?这个问题分好几个层次,最浅显的层次是省去了基础知识培训能够很快的熟悉并掌握现有的工作,一个在制药行业做了一段时间的人,和一个应届的毕业生,通常情况下一般企业都愿意要有经验的,就像司机一样(个别外企除外);现场QA的职责是什么?希望你可以看看,然后理解下。我并不是针对你,而是说这件事情,我很讨厌现在一些所谓的专家,整天强调什么质量分为几种啊,QA分为几个层次啊,我只想说我也是QA,而且只是QA,术业有专攻,如果我什么都懂,凭什么你做领导!如果说的不对,望见谅!
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发表于 2017-5-8 18:18:29 | 显示全部楼层
楼主说的我举双手双脚支持
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