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[生产制造] 头孢氨苄片的脆碎度不合格

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药徒
发表于 2017-5-2 17:08:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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从其他生产公司转移的品种,产品处方:
头孢氨苄  2500g  万片用量
玉米淀粉浆  8%  900-1400g 万片用量
羧甲淀粉钠  总混前颗粒的2.0%
硬脂酸镁    总混前颗粒的1.0%
总混水分控制在4.5-7.0%,用Ø10mm浅凹冲头压片,颗粒的流动性比较差,且素片的脆碎度不合格(裂片),素片用15%胃溶性薄膜包衣剂包衣。



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药师
发表于 2017-5-3 08:20:06 | 显示全部楼层
建议您,调整内加和外加辅料的比例,减少细粉量。
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发表于 2017-5-3 09:18:12 | 显示全部楼层
控制下粒度 加大压片压力
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发表于 2017-5-3 09:22:34 | 显示全部楼层
还有问下你这个是获批品种还是仿制药
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发表于 2017-5-3 21:53:55 | 显示全部楼层
水分是否太干
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-3 22:04:39 | 显示全部楼层

水分还行,在6%左右
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发表于 2017-5-3 22:38:15 | 显示全部楼层
重差稳定吗?是否细粉量大?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-4 08:47:26 | 显示全部楼层
彩虹梦 发表于 2017-5-3 22:38
重差稳定吗?是否细粉量大?

重量差异还可以,细粉量比较多,关键是流动性不好
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药徒
发表于 2022-2-6 09:54:17 | 显示全部楼层
可以增加点蔗糖做赋形剂
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