API生产中使用的物料，物料代码问题。请大家讨论！

lllllyyyyy

如题：
物料代码编制的目的：是为了识别不同的物料及追溯来源，应按不同物料及供应商编制，同一种物料不同的供应商应有不同的物料编码。
我工厂是API及中间体，用到很多基础化工原料，如乙酸乙酯、甲醇、氢氧化钠、硫酸等，很多时候每个基础原料有好几个供应商。
请问类似的企业对于基础化工原料，每个品种不同的供应商制订了不同的物料代码了吗？

zysx01234

应按不同物料及供应商编制，同一种物料不同的供应商应有不同的物料编码。——我需要说的是，我之前企业是不这样做的，同一个物料只要质量标准一致就一个代码，不同质量标准时不同代码，而不是不同供应商就搞不同代码，比如无水乙醇，可能3个供应商，而规格2种，药用级和工业级的，那么只要2个代码2个标准。

自在飞花轻似梦

不一定非要制定不同的代码，除非你要求必须直观的就能知道物料是由那个供应商提供的，只要保证进厂后物料批号的唯一性和可追溯性就可以了。

zysx01234

一个代码表示一个规格，对应的实质是一种工艺和质量，与供应商多少无关，不同供应商可以执行一样的生产工艺和质量标准，那么我们验收时也只需要一个统一的标准。

lllllyyyyy

zysx01234 发表于 2017-5-11 10:05
应按不同物料及供应商编制，同一种物料不同的供应商应有不同的物料编码。——我需要说的是，我之前企业是不 ...

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心问题答复汇总
第35条
        标题：物料的编码及检验 2017-01-19
咨询内容：请问： 如果企业同一种物料即是原料使用，又作为辅料使用，那么应不应该建立不同的物料代码和质量标准？
回复：物料表码编制的目的是为了识别不同的物料及追溯来源，应按不同物料及供应商编制，同一物料不同供应商应有不同的物料编码。同一物料作为原料和辅料使用，是否有不同的质量标准？如果相同的话不必要编制不同的物料代码。如果不同，那么不可使用同一物料，并应有各自的质量标准。

lllllyyyyy

自在飞花轻似梦 发表于 2017-5-11 10:06
不一定非要制定不同的代码，除非你要求必须直观的就能知道物料是由那个供应商提供的，只要保证进厂后物料批 ...

我也是想听听大家的意见，
法规是要求区分的
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心问题答复汇总
第35条
        标题：物料的编码及检验 2017-01-19
咨询内容：请问： 如果企业同一种物料即是原料使用，又作为辅料使用，那么应不应该建立不同的物料代码和质量标准？
回复：物料表码编制的目的是为了识别不同的物料及追溯来源，应按不同物料及供应商编制，同一物料不同供应商应有不同的物料编码。同一物料作为原料和辅料使用，是否有不同的质量标准？如果相同的话不必要编制不同的物料代码。如果不同，那么不可使用同一物料，并应有各自的质量标准。

zysx01234

lllllyyyyy 发表于 2017-5-11 10:14
我也是想听听大家的意见，
法规是要求区分的
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心问题答复汇 ...

法规的解读，貌似前后有点矛盾啊。

难道一个物料甲苯，我供应商4家我需要弄4个代号吗，后半句话没有问题，前半句话应该用或字，而不是及字
应按不同物料及供应商编制，同一物料不同供应商应有不同的物料编码。——这话不对

lllllyyyyy

zysx01234 发表于 2017-5-11 10:21
法规的解读，貌似前后有点矛盾啊。

难道一个物料甲苯，我供应商4家我需要弄4个代号吗，后半句话没有 ...

我觉得法规对的，理由
每个供应商的原料，其生产工艺可能是不完全一致的；有时候完全不一致。
我们企业的入库检测只有一种方法，检测方法有局限性，有的时候你的方法不一定能检测出别的供应商物料的杂质。
我想看看大家的企业是怎么做的。

liu888

同一品种，同一厂家，同一规格，同一级别，同一质量标准给予唯一代码

lllllyyyyy

liu888 发表于 2017-5-11 10:33
同一品种，同一厂家，同一规格，同一级别，同一质量标准给予唯一代码

你们严格遵守了法规。
我们关键物料和你们一样，一般物料没有遵守。

zysx01234

lllllyyyyy 发表于 2017-5-11 10:32
我觉得法规对的，理由
每个供应商的原料，其生产工艺可能是不完全一致的；有时候完全不一致。
我们企业 ...

你代码搞这么多，那么你的验收标准与方法是否也要搞这么多呢，因为你不信任供方啊怕人家生产工艺不一致啊

比如乙酸乙酯这个溶剂，你准备搞3个代码，分别编写质量标准吗

瞎扯淡

自在飞花轻似梦

lllllyyyyy 发表于 2017-5-11 10:32
我觉得法规对的，理由
每个供应商的原料，其生产工艺可能是不完全一致的；有时候完全不一致。
我们企业 ...

如果质量标准不一样，那么物料代码肯定是不一致的

zysx01234

GMP规范里面讲到物料质量标准部分，要结合供应商质量报告、自己的生产工艺要求以及法定、行业标准综合制定；另外，在产品研发过程就考虑了物料不同供方的差异，再结合风险管理等手段。如果还纠结这个问题，我感觉啊，就是不懂装懂，瞎扯淡

lllllyyyyy

自在飞花轻似梦 发表于 2017-5-11 10:35
如果质量标准不一样，那么物料代码肯定是不一致的

1.企业质量标准是根据研发及生产的需求制定的，要求供应商的货物满足此标准。
2.不同供应商的物料有质量不一致的风险。
3.一个固定的检测方法去评价一个可能有变化的物料，就是有风险的。

zysx01234

发3个截图给你看看，不想说了

lllllyyyyy

zysx01234 发表于 2017-5-11 10:50
发3个截图给你看看，不想说了

这只是你们企业的做法，我想看看大家都是怎么做的。

自在飞花轻似梦

lllllyyyyy 发表于 2017-5-11 10:44
1.企业质量标准是根据研发及生产的需求制定的，要求供应商的货物满足此标准。
2.不同供应商的物料有质量 ...

供应商在通过审核后只能依靠检测合格来放行物料，不然还得怎么做呢？另外即使你制定了不同的物料代码，你的检测标准就会随之改变么？

lllllyyyyy

自在飞花轻似梦 发表于 2017-5-11 10:57
供应商在通过审核后只能依靠检测合格来放行物料，不然还得怎么做呢？另外即使你制定了不同的物料代码，你 ...

但是至少要区分，要有追溯。

villeness

个人觉着，物料批号才是需要注意的，它才是追溯的主线，至于代码规定清楚，认真执行就行了。

自在飞花轻似梦

lllllyyyyy 发表于 2017-5-11 11:03
但是至少要区分，要有追溯。

可能各个公司物料代码的规定不一样吧。我们是物料代码只表示物料的名称，物料进厂后还会有进厂批号（由物料代码和日期等一系列数字组成的），这个批号是具有唯一性和追溯性的。