EMC法规

1126749766 · 发表于 2017-5-19 15:05:37

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公司产品的注册证要到期了，做延续注册，发现现在要过EMC,原来产品并没有做，是哪个法规要求这样做的？求助

xqliu · 发表于 2017-5-20 08:42:39

这么发现的？最好咨询当地局比较稳妥。

jrf2006 · 发表于 2017-5-23 14:01:17

我们现在就在做，麻烦死了你到你们本省的医疗器械技术评定中心去问，赶快送省医疗器械检验所检验，而且注意一点要全系列检测，有几个型号就送几个。我们当时送检就吃了这个亏，一个系列只送了一个，结果坑大方了。这是注册检验，各省都在排队！如果在注册证到期之前没有完成电磁兼容性测试，会严重影响到注册证换证

swenco · 发表于 2017-5-23 16:44:31

tai ma fan le

1126749766 · 发表于 2017-5-24 13:43:30

xqliu 发表于 2017-5-20 08:42
这么发现的？最好咨询当地局比较稳妥。

行标里也没体现

jrf2006 · 发表于 2017-6-15 16:48:23

看看你们原来是按照什么电器标准做的，是9706还是4793，如果是前面这个标准就是对应的YY0505，后面对应的是18268

lujiejin2011 · 发表于 2017-9-21 09:19:46

国家局早就发文了，你们做有源产品的都不关注？那就悲催了，我们也在进行EMC检测，太麻烦了

huangxuxiong · 发表于 2017-10-24 17:06:05

很难搞，得花不少钱，而且需要整改！

huangxuxiong · 发表于 2017-10-25 08:36:56

去检验所确认就知道啦！

susurrus · 发表于 2020-5-3 16:09:14

我们是做二类医疗器械，血糖仪，明年注册证到期，现在在做准备，我们还准备改一下仪器的外形，到底需不需做EMC呀，愁的头都大了，求前辈指导，如果要做，在哪里做？

英诺 · 发表于 2020-9-18 17:27:50

有源的器械，依据9706，则对应YY0505，要做的

Kiheon · 发表于 2020-11-4 14:33:11

EMC现在就是强制要求必须要有的对吧？刚进这个圈子还不太熟悉...

dragonich · 发表于 2020-12-3 14:46:32

jrf2006 发表于 2017-5-23 14:01
我们现在就在做，麻烦死了你到你们本省的医疗器械技术评定中心去问，赶快送省医疗器械检验所检验，而且注 ...

为什么要全检啊，为什么不能只送一个主检