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[生产制造] 关于75%乙醇取样地点问题

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药徒
发表于 2017-5-20 08:50:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司以前是在乙醇罐装车上直接取样,后来飞检专家作为缺陷提出,现在改为在取样室进行,但分装后的乙醇每桶接近180kg,车间平时也很少整桶领用,取样时搬运很麻烦。
当时提出缺陷时,我不在现场,现在我感到一点疑惑,如果我在分装现场取样都不具有代表性,或者说存在风险,那分装好的乙醇就存在风险,那我的乙醇还能用吗
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药徒
发表于 2017-5-24 14:10:00 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2017-5-20 10:42
就是的,有去过酒精的生产厂家吗?他们的生产、灌装也是在一般区中,你取样为什么有特别要求吗?再说你们 ...

始端都是一般区,在终端搞那么高,那不是骗人嘛~~?
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药徒
发表于 2017-5-20 08:54:57 | 显示全部楼层
首先,取样是要在取样间,不论是化验室还是仓库取样间。是有环境要求的
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药徒
发表于 2017-5-20 08:57:10 | 显示全部楼层
取样只是说需要在同等级别的环境在车间必须可以的,但是在车上不可以不是要求的取样环境
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药徒
发表于 2017-5-20 09:25:40 | 显示全部楼层
学习学习。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-20 09:43:03 | 显示全部楼层
xinyang2009 发表于 2017-5-20 08:57
取样只是说需要在同等级别的环境在车间必须可以的,但是在车上不可以不是要求的取样环境

个人浅见:取样环境与生产环境一致,是为了保证所取样品与实际操作中的物料状态一致,而现在我在酒精封装现场取样,如果都不具有代表性的话,那就代表我的分装环境不能被认可,存在风险。这样的话未免太教条主义了
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药徒
发表于 2017-5-20 09:49:37 | 显示全部楼层
药用乙醇的每个公司的做法不太一样 , 我公司目前还是在运输车上取样, 检测合格后方可入库,不合格直接拉回去。
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药生
发表于 2017-5-20 10:38:08 | 显示全部楼层
a881407 发表于 2017-5-20 08:54
首先,取样是要在取样间,不论是化验室还是仓库取样间。是有环境要求的

难倒把槽车开到取样室中吗?
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药生
发表于 2017-5-20 10:42:42 | 显示全部楼层
9577 发表于 2017-5-20 09:43
个人浅见:取样环境与生产环境一致,是为了保证所取样品与实际操作中的物料状态一致,而现在我在酒精封装 ...

就是的,有去过酒精的生产厂家吗?他们的生产、灌装也是在一般区中,你取样为什么有特别要求吗?再说你们这样分装了,如果检测不合格的话,退回给人家还会要吗?
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药师
发表于 2017-5-20 10:48:28 | 显示全部楼层
a881407 发表于 2017-5-20 08:54
首先,取样是要在取样间,不论是化验室还是仓库取样间。是有环境要求的

槽车运来的乙醇只能在停车场取样,不可能开到洁净区取样,而且原来装运之地也不可能是洁净室。
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药生
发表于 2017-5-20 11:06:08 | 显示全部楼层
赞同你的观点.不知道做简单的风险评估能不能被接受.
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发表于 2017-5-20 11:19:49 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-5-20 11:27:39 | 显示全部楼层
槽车上必须取样,可以有个防雨棚啥就很好了,还取样室!太不现实了!
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药徒
发表于 2017-5-20 12:36:57 | 显示全部楼层
我们口服的 我们是车上取 这检查员是故意的吧 他觉得应该怎么取啊
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药徒
发表于 2017-5-20 12:39:58 | 显示全部楼层
他是不觉得酒精有些是成桶来的 而且你们洁净级别高 所以觉得应该取样室啊?
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药师
发表于 2017-5-20 16:17:38 | 显示全部楼层
我们是槽车取样,以前是无防护取样,被FDA整改,现在是取样、卸料都加了移动式防护棚。
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大师
发表于 2017-5-21 08:16:45 | 显示全部楼层
槽车取,有点防护也是理论上糊弄人的,国内被提就是故意找茬的(国际有点要求也正常)。啥东西都去取样室怕是有问题?去取样室要搞清楚目的为什么去,取样环境要求与使用环境相配就好。如开始使用在一般区、甚至仓库,在保证不污染不混淆的前提下,在储存地取样就好。
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药徒
发表于 2017-5-21 19:10:32 | 显示全部楼层
酒精槽车取样,加移动式防护棚?防护棚内做风淋,用电池供电?要考虑防爆要求吗?
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药徒
发表于 2017-5-23 20:43:38 | 显示全部楼层
9577 发表于 2017-5-20 09:43
个人浅见:取样环境与生产环境一致,是为了保证所取样品与实际操作中的物料状态一致,而现在我在酒精封装 ...

检查的缺陷怎么写的?风险在哪里?

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药徒
发表于 2017-5-25 16:52:26 | 显示全部楼层
9577 发表于 2017-5-20 09:43
个人浅见:取样环境与生产环境一致,是为了保证所取样品与实际操作中的物料状态一致,而现在我在酒精封装 ...

我觉得,取样有取样的要求,分装有分装的要求,你分装现场的状态能够符合分装的要求,但一定达不到取样的要求(比如洁净环境的要求)。如果你觉得分装过后再取样没有意义的话,从另一个角度反映了你们分装的现场可能并不达标(或者是你对你们分装现场没有自信)。个人见解,分享。
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