压力灭菌锅验证问题？

515732695 · 发表于 2017-5-20 10:58:16

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现公司压力灭菌锅验证空载、负载出现温度均在123.0℃以上，不满足我公司既定标准121±2℃，但所有布点温度偏差在±2℃之内！是否是我公司制定的验证标准不合理？

火舞精灵 · 发表于 2019-1-12 12:28:44

loveecoli 发表于 2019-1-10 18:35
热分布是把探头放物品外面，热穿透是放里面，热分布能过，热穿透不一定能过吧，因为物品内部尤其是有空腔 ...

热分布探头布点一般是一致的，无论空载热分布还是负载热分布，热穿透可能有点调整，但不会太大，毕竟要保证腔体内所有位置都可以达到灭菌效果。至于空瓶之类的，如果蒸汽无法穿透，只能说明该类物品不适宜湿热灭菌，需要干热灭菌。

stupid22273 · 发表于 2017-5-20 11:39:43

1.设备设置温度121，验证出来实际温度123以上，请对设备参数进行校正；
2.如设备控制参数无法校正，请拟定温度设置修正值，将温度参数下调，；
3.以上两点完成后，请再次开展温度验证，以确认实际温度符合要求。如涉及第2点中的修正值，需在规程中明确。

火舞精灵 · 发表于 2017-5-20 11:59:39

标准确实是定错了不是121±2℃，应该是122±1℃，灭菌过程是不能低于121℃的，灭菌柜时间久了，确实会超123的，可以放宽到122.5±1.5℃

lifeippo · 发表于 2017-5-20 14:03:30

压力灭菌锅可以设置偏差修正吗

xqliu · 发表于 2017-5-20 16:55:06

火舞精灵发表于 2017-5-20 11:59
标准确实是定错了不是121±2℃，应该是122±1℃，灭菌过程是不能低于121℃的，灭菌柜时间久了，确实会超1 ...

是这样的。

loveecoli · 发表于 2019-1-3 16:13:23

火舞精灵发表于 2017-5-20 11:59
标准确实是定错了不是121±2℃，应该是122±1℃，灭菌过程是不能低于121℃的，灭菌柜时间久了，确实会超1 ...

请问满载热穿透是否只要F0达到要求即可，对温度的要求是否不要求像热分布那样灭菌过程122.5±1.5℃，同一时间点各点温度差≤2℃？

火舞精灵 · 发表于 2019-1-9 12:20:28

loveecoli 发表于 2019-1-3 16:13
请问满载热穿透是否只要F0达到要求即可，对温度的要求是否不要求像热分布那样灭菌过程122.5±1.5℃，同一 ...

热穿透有两个指标：F0值和生物指示剂灭菌效果。至于你担心的温差应该是不存在的，因为你热分布都过去了，热穿透没理由过不去的。

loveecoli · 发表于 2019-1-10 18:35:34

火舞精灵发表于 2019-1-9 12:20
热穿透有两个指标：F0值和生物指示剂灭菌效果。至于你担心的温差应该是不存在的，因为你热分布都过去了， ...

热分布是把探头放物品外面，热穿透是放里面，热分布能过，热穿透不一定能过吧，因为物品内部尤其是有空腔的器具、空瓶就比较难穿透的

aiye86 · 发表于 2019-2-19 11:58:14

loveecoli 发表于 2019-1-10 18:35
热分布是把探头放物品外面，热穿透是放里面，热分布能过，热穿透不一定能过吧，因为物品内部尤其是有空腔 ...

请问热分布是用什么温度计？怎么我看有的方案还是用留点温度计？

loveecoli · 发表于 2019-3-25 14:24:30

aiye86 发表于 2019-2-19 11:58
请问热分布是用什么温度计？怎么我看有的方案还是用留点温度计？

那个很少用，我们一般用TMI的无线温度探头，也有KAYA的有限探头的

[方法验证及确认] 压力灭菌锅验证问题？