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[其他] A级洁净区对应ISO4.8级

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药徒
发表于 2017-5-20 14:17:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大师:
请问ISO4.8级怎么来的,我看14644里面怎么就4、5,没看到中间的4.8啊,难道我的打开方式不对?
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药生
发表于 2017-5-20 14:25:22 | 显示全部楼层
4年前来QA的时候,主管给了我一个破夹子 封面就写的A=ISO4.8 表问我为啥
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-20 14:37:22 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-5-20 14:25
4年前来QA的时候,主管给了我一个破夹子 封面就写的A=ISO4.8 表问我为啥

你很油菜花。
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药生
发表于 2017-5-20 14:39:53 | 显示全部楼层
看下附录吧,应该有
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药生
发表于 2017-5-20 14:43:33 | 显示全部楼层

我也酱紫想 好像是算出来的吧 我也木知啊
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药士
发表于 2017-5-20 15:15:43 | 显示全部楼层
肯定是算出来的,而且欧盟GMP也是这样说,A级区粒子对应ISO 4.8。
22.jpg
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-20 15:20:42 | 显示全部楼层
classicboy 发表于 2017-5-20 15:15
肯定是算出来的,而且欧盟GMP也是这样说,A级区粒子对应ISO 4.8。

这个我也知道,ISO里面只有1,2,3,4,5,6,7,8,9
中国GMP里面也有说A=4.8.
关键是ISO没有任何一个地方定义4.8对应的到底是什么标准。
所以很困惑A为什么=4.8
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药生
发表于 2017-5-20 15:25:41 | 显示全部楼层
Romhex 发表于 2017-5-20 15:20
这个我也知道,ISO里面只有1,2,3,4,5,6,7,8,9
中国GMP里面也有说A=4.8.
关键是ISO没有任何一个地方定 ...

好了 乖 不纠结了 洗洗睡~
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药徒
发表于 2017-5-20 15:30:19 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-5-20 15:25
好了 乖 不纠结了 洗洗睡~

几点就睡
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药士
发表于 2017-5-20 16:04:17 | 显示全部楼层
我感觉是为了得出哪个A级区的粒子数,倒推得出ISO对应的值为4.8。
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药师
发表于 2017-5-20 16:32:36 | 显示全部楼层
本帖最后由 yc20160802 于 2017-5-20 16:37 编辑

洁净室的标准ISO14644-1 将洁净级别N个级别从ISO CLASS1,ISO CLASS2 ....
无标题0.png
无标题.png
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药生
发表于 2017-5-20 16:58:41 | 显示全部楼层
本帖最后由 feignte 于 2017-5-20 17:05 编辑

iso 14644-1999
2.1.4 NOTE 4 Intermediate ISO classification numbers may be specified, with 0.1 the smallest permitted increment; i.e., the range ofintermediate ISO classes extends from ISO Class 1.1 through ISO Class 8.9.
然后在3.2 中给出了每一等级的计算方式.
在2015版中,附录E中,指出考虑到不确定度,最小分级为0.5.
我前面回答也想当然的以为1999版的中间分级也在附录,不好意思.
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药徒
发表于 2017-5-20 17:01:14 | 显示全部楼层
很简单,因为大于5μm的标准比ISO严格一丢丢

当然现在新版的ISO 14644也只用0.5μm粒子来定级了
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药师
发表于 2017-5-20 17:05:04 | 显示全部楼层
这里找到一个根据ISO CLASS 4.8 = GRADE A 无标题4.8.png
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药师
发表于 2017-5-20 17:28:00 | 显示全部楼层
这个事情,记得是这样的,就是计量单位,米与英尺的关系。ISO是以每立方英尺计算粒子数的,如ISO class 5要求0.5的粒子,其粒子数为每立方英尺100,Grade A为3520,1米等于3.28083英尺,换算一下就是了。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-20 17:30:42 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-5-20 17:28
这个事情,记得是这样的,就是计量单位,米与英尺的关系。ISO是以每立方英尺计算粒子数的,如ISO class 5要 ...

66666666
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发表于 2017-5-20 17:33:59 | 显示全部楼层
这么纠结啊,找资料看嘛
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药徒
发表于 2017-5-20 17:35:02 | 显示全部楼层
以5um粒子为标准,按公式计算而来。
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药徒
发表于 2017-5-20 17:54:11 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-5-20 15:25
好了 乖 不纠结了 洗洗睡~

睡觉太早了吧,你搂着谁?(*^__^*) 嘻嘻……
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药徒
发表于 2017-5-20 17:59:14 | 显示全部楼层

6什么啊,1立方米=35.31立方英尺。。。。你换算一下得出什么结果了?
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