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外包装设备验证

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药徒
发表于 2012-5-24 15:00:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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外包装的设备是否要验证,验证周期得定多久?
各位同仁麻烦给个建议。
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药师
发表于 2012-5-24 15:50:41 | 显示全部楼层
肯定要验证无疑
周期嘛?GMP要求风险评估啊!
不过一般没有变更,不需要再验证或再验证周期长一些,2年或3年吧。
以你的评估为准
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药徒
发表于 2012-5-24 16:20:59 | 显示全部楼层
要验证。
未有大的变化,我们设备验证周期三年
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药徒
发表于 2012-5-24 21:08:49 | 显示全部楼层
我们根据年度产品回顾来定的。
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发表于 2012-5-26 20:42:09 | 显示全部楼层
我们是一年一度的验证,外包装设备比较简单。
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药徒
发表于 2013-2-23 09:30:23 | 显示全部楼层
我们呢,还没开展相关工作呢
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发表于 2013-3-31 18:18:03 | 显示全部楼层
请问验证与再验证的区别是?
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药徒
发表于 2020-11-16 10:58:21 | 显示全部楼层
请教各位老师,外包装设备验证的验证范围和项目包括什么啊?
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药徒
发表于 2022-7-29 14:33:00 | 显示全部楼层
要验证,我们定的是3年
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药徒
发表于 2022-12-8 08:58:09 | 显示全部楼层
包装验证周期一般是3年
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