原料药的包装规格备案问题

334352444 · 发表于 2012-5-29 09:10:01

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请教：原料药的包装规格需要备案吗？前提是：标签上的包装规格印刷位置是空起的，自己盖章。哪位大侠指点一下

大呆子 · 发表于 2012-5-29 09:12:36

小侠不知，请原谅

原料药包装规格应该可以不备吧，又不是供患者使用

334352444 · 发表于 2012-5-29 09:29:05

大呆子发表于 2012-5-29 09:12
小侠不知，请原谅

原料药包装规格应该可以不备吧，又不是供患者使用

想法相同，看是否有不同的说法

雄鸡 · 发表于 2012-5-29 09:30:00

本人认为应该要.

334352444 · 发表于 2012-5-29 09:58:51

24号令说，原料药的的标签，可以按照《规定》的要求自行印制。是否就是可以不备案的意思哟！

四叶花 · 发表于 2012-5-29 10:18:14

334352444 发表于 2012-5-29 09:58
24号令说，原料药的的标签，可以按照《规定》的要求自行印制。是否就是可以不备案的意思哟！

可以不备案，注明包装数量就可以了

334352444 · 发表于 2012-5-29 10:22:01

四叶花发表于 2012-5-29 10:18
可以不备案，注明包装数量就可以了

谢谢啦

lyq126love · 发表于 2012-5-29 10:36:33

可以不备案的

脸妖 · 发表于 2012-5-29 11:24:44

我懂了，原来可以不备案的，多谢楼上几位的回复。

dml8888 · 发表于 2012-5-29 17:05:13

看各个省局的要求，四川这边是要求备案的。

334352444 · 发表于 2012-5-30 09:23:19

dml8888 发表于 2012-5-29 17:05
看各个省局的要求，四川这边是要求备案的。

我也是四川的，包装规格变更后我的标签是无需改动哟，我们公司设计的标签在包装规格处是空白的，自己填写。所以我改的包装规格，觉得标签文字没变化，如何修订备案呢？

地方我还 · 发表于 2012-6-12 14:08:42

鉴定完毕！

334352444 · 发表于 2012-6-12 15:13:07

地方我还发表于 2012-6-12 14:08
鉴定完毕！

结果呢？

www.gnwyxx.com · 发表于 2012-7-21 22:23:56

要顶的啊，楼主辛苦了，谢谢

334352444 · 发表于 2012-7-22 10:23:56

www.gnwyxx.com 发表于 2012-7-21 22:23
要顶的啊，楼主辛苦了，谢谢

何出此言？

师傅大哥 · 发表于 2012-9-5 16:08:49

不用备案的，我们就没有备案

334352444 · 发表于 2012-9-5 16:24:37

师傅大哥发表于 2012-9-5 16:08
不用备案的，我们就没有备案

谢谢师傅大哥

焚香煮茗 · 发表于 2013-6-17 00:15:04

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无效楼层，该帖已经被删除

lunmulunmu · 发表于 2013-6-26 21:06:25

一定要有包装规格，并且备案，这个归药品注册管理办法

呼和诺尔 · 发表于 2013-6-26 21:14:04

学习

[原料药] 原料药的包装规格备案问题