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[生产制造] 关于直接接触药品包材或容器问题

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药徒
发表于 2012-5-30 16:14:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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印象中直接接触药品包装材料或容器应该是不可以回收利用的,但是查
《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号)好像没有提到这个问题,另外查到一个国家药品监督管理局药品注册司 二○○三年四月二十八日发布的http://www.sda.gov.cn/21hjl/glbf.htm第四十三条 直接接触药品的包装材料和容器,不得回收重复使用,但是在SFDA网站上又没有查到这个管理办法,哪位大神能给个明确的说法。
                                               
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药徒
发表于 2012-5-30 16:17:46 | 显示全部楼层
确实没有找到明确说法,但一般不再重复利用。
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药徒
发表于 2012-5-30 16:19:02 | 显示全部楼层
一般直接接触药品的包装袋 直接销毁不能再重复利用
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大师
发表于 2012-5-30 16:20:50 | 显示全部楼层
按13号令不就行了吗
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药徒
发表于 2012-5-30 16:27:35 | 显示全部楼层
GMP98版附录里无菌药品第4条规定了直接接触药品的包装材料不得回收使用。但新版的好象还没看到
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药徒
发表于 2012-5-30 16:28:19 | 显示全部楼层
用于无菌药品的不能重复使用.
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药生
发表于 2012-5-30 16:30:55 | 显示全部楼层
不得重复使用
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药徒
发表于 2012-5-30 17:06:19 | 显示全部楼层
如何重新使用?
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药徒
发表于 2012-5-30 17:58:29 | 显示全部楼层
口服液瓶能启盖重复使用吗?(生产中的废品启盖)
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药徒
 楼主| 发表于 2012-5-31 12:19:48 | 显示全部楼层
xghua 发表于 2012-5-30 17:58
口服液瓶能启盖重复使用吗?(生产中的废品启盖)

原料药的铝桶一次性使用时不时浪费呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2012-5-31 12:20:24 | 显示全部楼层
雄鸡 发表于 2012-5-30 16:28
用于无菌药品的不能重复使用.

能找到出处吗?
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药徒
发表于 2012-5-31 12:23:05 | 显示全部楼层
用于无菌药品的不能重复使用.,98版式药品GMP就这样要求了。
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