纯蒸汽要不要终端过滤

cheng9gong · 发表于 2012-6-3 21:15:36

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请教一下，纯蒸汽需要不需要终端过滤，如果需要，采用何种规格和材质？

石头968 · 发表于 2012-6-3 22:18:27

仔细想一下，不需要也可以
纯蒸汽一般是用来做SIP的，SIP要求从所有介质的无菌过滤器前端开始灭菌，本身就起到了过滤的作用。
但是如果加无菌过滤器，似乎也没什么不妥。
材质选择聚四氟乙烯就好了

蒲公英 · 发表于 2012-6-3 22:52:16

如果材质没什么问题的话，不需要终端采用过滤了，但是过滤一下也没问题

tangminsky · 发表于 2012-6-4 06:00:00

对无菌制剂来说，与最终制品可能直接接触的接触都要终端过滤，如果是用纯蒸汽灭菌滤器当然没有必要再加，但是脉动真空灭菌柜好像需要加终端过滤。

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-6-4 07:20:56

SIP，本身就有聚四氟或者聚醚砜的滤器，设备（灭菌柜）自身也有，不用特意安装！

ljzbear · 发表于 2012-6-4 08:12:35

学习了，看看灭菌柜上有没有先。

yuanda100 · 发表于 2012-6-4 08:57:48

本帖最后由 yuanda100 于 2012-6-4 09:08 编辑

在纯蒸汽终端加过滤器没有用的，因为0.22μ的过滤器可以过滤活的细菌，可纯蒸汽中如果有细菌存在的话也是破碎的细菌尸体，在3-4公斤的压力下是很可能穿过过滤器的，因此，保证纯蒸汽的质量合格、按照验证后的SOP进行操作、维护才是解决问题的根本。

lyq126love · 发表于 2012-6-4 10:34:34

学习了......

cheng9gong · 发表于 2012-6-4 11:41:10

在进纯蒸汽灭菌柜前有没有设置1微米不锈钢过滤器的？

航行 · 发表于 2012-6-4 11:44:38

不需要做终端过滤，制水的时候也需要过滤呀，如果你保证不了制水的话，那么说明制水有问题。终端过滤只不过是一个画蛇添足

tangminsky · 发表于 2012-6-4 12:02:50

终端过滤除了保证无菌外还有控制微粒的作用

cheng9gong · 发表于 2012-6-4 13:02:38

纯蒸汽管道一般会有红锈和颗粒的

大呆子 · 发表于 2012-6-4 13:06:10

tangminsky 发表于 2012-6-4 06:00
对无菌制剂来说，与最终制品可能直接接触的接触都要终端过滤，如果是用纯蒸汽灭菌滤器当然没有必要再加，但 ...

我这个评语是指脉动真空灭菌

雄鸡 · 发表于 2012-6-4 13:18:57

应该不需要。

tangminsky · 发表于 2012-6-4 15:16:32

好吧，评估，对无菌药品灌装工序所需物品进行灭菌的脉动真空的纯蒸汽应经过终端过滤，其余的不做要求

shacaijun · 发表于 2012-6-14 08:33:16

完全不需要安装的，

都是纯蒸汽了嘛！

龙卷风/ws · 发表于 2012-6-14 08:44:21

tangminsky 发表于 2012-6-4 06:00
对无菌制剂来说，与最终制品可能直接接触的接触都要终端过滤，如果是用纯蒸汽灭菌滤器当然没有必要再加，但 ...

过滤的目的很明确，那就是除菌，而纯蒸汽本身就是做在线灭菌的，所以我觉得没必要！
再说了，纯蒸汽源是纯化水！

诺亚方舟 · 发表于 2012-6-14 08:48:25

进入无菌生产区的气体肯定是要加，也就是用于无菌生产的肯定要加，其他的应该不用

一路飞扬 · 发表于 2012-6-14 09:00:48

个人认为没必要！

★叶子飞了★ · 发表于 2012-6-14 09:20:23

个人认为有必要安装，纯蒸汽本身也不是什么杂质都没有的。

个人意见，仅供参考......

[工程设计] 纯蒸汽要不要终端过滤

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