如何预防中药口服液灭菌后出现沉淀现象？

夏逢阳 · 发表于 2011-10-13 10:33:35

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本帖最后由夏逢阳于 2011-10-13 10:34 编辑

昨天一个朋友问我，他们单位生产的保健品中药口服液，在生产分装后是很透明的，可经过灭菌后发现有浑浊现象，请高人指点如何处理和预防。

大呆子 · 发表于 2011-10-13 11:02:15

煮沸后，再冷藏，过滤，可能会好些

怀谷 · 发表于 2011-10-13 11:32:11

问题比较复杂，原因也很多，需要考虑的因素也多。
一般原则：在顾及到标准符合性及有效性的前提下。采取：水提醇沉，醇提水沉；冷藏后过滤；更换过滤材质；添加絮凝剂；改变包装材质的颜色；规定贮藏条件等方面考虑。

lunmulunmu · 发表于 2011-10-13 13:24:25

问题比较复杂，原因也很多，需要考虑的因素也多。
一般原则：在顾及到标准符合性及有效性的前提下。采取：水提醇沉，醇提水沉；冷藏后过滤；更换过滤材质；添加絮凝剂；改变包装材质的颜色；规定贮藏条件等方面考虑。这些方法中，若灭菌温度允许，热处理是最好的方法，温度与时间要验证确认。

xghua · 发表于 2011-10-13 14:17:31

这问题太复杂了，不是很好说清。

孤独求败 · 发表于 2012-5-15 09:06:18

关键看看你是什么成分，助溶剂是什么？

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-5-15 09:23:40

絮凝剂，加热，冷藏，过滤，反复几次就搞定了！

无懈可击 · 发表于 2012-6-10 11:14:32

原因复杂，要逐一排除

风之惑2012 · 发表于 2012-6-11 10:59:50

口服液沉淀问题比较常见，提纯工艺，加热冷却过滤等方法较为常用~

yujindanzhilian · 发表于 2012-6-29 13:49:54

这是一个普遍存在的问题，主要起决于药物成分及生产工艺，要逐一排除。
赞同上述怀谷观点。

没人理 · 发表于 2012-11-13 09:52:52

若有条件的话，用灭菌温度先煮沸冷藏过滤后再灌装灭菌

pppeng117 · 发表于 2013-1-14 13:31:26

需要分析一下沉淀物是否为有效成分，如果是有效成分，可以考虑增加增溶剂，如为杂质，克考虑，水体醇沉，醇提水沉，冷藏过滤等方法

宏益腾 · 发表于 2014-3-1 16:44:13

一般原则：在顾及到标准符合性及有效性的前提下。采取：水提醇沉，醇提水沉；冷藏后过滤；更换过滤材质；添加絮凝剂；改变包装材质的颜色；规定贮藏条件等方面考虑

莲青山药农 · 发表于 2014-3-1 16:55:20

加热，冷藏，过滤，

hdz0750 · 发表于 2014-3-1 17:30:58

果粒橙也有沉淀，这是纯天然的标志

宏益腾 · 发表于 2014-4-30 16:33:47

加热，冷藏，过滤，

雪少 · 发表于 2021-11-30 11:11:33

我的也有，没有解决

along9833 · 发表于 2021-12-1 20:31:34

1测试下前后PH有啥变化？2适当降低灭菌温度，加大灭菌时间。可能灭菌对PH值影响，或者温度太高对里面一些物质破坏，出现絮凝现象。

赵永峰 · 发表于 2022-3-2 11:34:26

灭菌后制剂的pH值是否发生变化，另外是否可以过滤除菌，改变灭菌工艺。

脏了个橘 · 发表于 2023-6-30 10:39:11

LLL-蓬莱发表于 2012-5-15 09:23
絮凝剂，加热，冷藏，过滤，反复几次就搞定了！

你好，我想问一下需要醇提水沉的药液什么时候加絮凝剂合适啊

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