请教：验证是不是必须有验证委员会？

tpl066

如题？企业展开验证工作，是不是必须设立验证部门？比如验证委员会、验证部、验证小组、验证经理、验证专员什么的？

我们目前验证文件和验证工作都是QA在做和签名，行不行？

华佗

验证必须有验证主计划和验证小组，保证验证的执行，所以是必须的！

tpl066

binlu521 发表于 2011-10-13 14:16
验证必须有验证主计划和验证小组，保证验证的执行，所以是必须的！

验证主计划有  也是QA部做的

我就是想知道  是哪里说 必须的？？？

偶还借此要求领导设置机构

华佗

验证小组一般是由企业负责人，质量负责人、生产负责人和各使用部门主要成员组成，以确保验证有效的进行。具体出处我想验证指南应该有提吧，我也没看过，有空你看下！机构需要设置，不需要专职的！签名要验证小组会签！

怀谷

1、验证小组或者组织不见得是“部门”，没有必要出现组织机构中的那种部门。
2、验证工作分为若干小组，QA非完人，不能代劳也不可能全部代劳。

华佗

我找到了，在药品生产验证指南里有这句话：验证委员会由企业主管副总经理、验证经理以及来自质量、工程、研究与开发(R＆D)、生产部门的经理组成。验证委员会主要负责验证的总体策划与协调、验证文件的审核批准，并为验证提供足够的资源。

了了.

应该要建立验证组织才行。
要不然，验证没人组织协调，就乱套了。
我们目前除了有验证领导小组、验证分小组，质量管理部还设立验证专员，专门负责验证的协调、跟进和回顾。

即若离

应该没有法规规定一定要专门的组织，但是应该建立一个专门的验证小组，

王者神帝

应该要有的

大呆子

验证委员会也就是以前的

验证领导小组与验证实施小组

说的洋气点嘛，再过几年改为验证人民公社也不奇怪，还是那些鸟事

lunmulunmu

重在实施与执行，叫小组比较好。

tcme

不是必须的，关键看你的实施过程以及效果
由于验证是一项经常性的工作，而且对于验证人员的专业知识具有一定的要求，所以，有条件的话，可以建议成立一个专管部门，但建议验证专管部门隶属于质量部
如果不具备条件，也可以以委员会的形式、项目小组、验证小组等形式开展，目的就是形成一个有效的组织，有计划，有实施、有监督、有总结、有回顾。。。。
个人建议，仅供参考~~

青椒炒肉

回来考古了，验证委员会这玩意就是虚的，听起来高大上，有种像政府XXX委员会的高级感，挂个名头而已，其实就是老母猪带胸罩。验证部、验证小组、验证经理、验证专员这种的话可以根据自己公司职责划分，也没有强制要求，确保验证合规就行了。