蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
123
返回列表 发新帖
楼主: hu19xx1986
收起左侧

[现场管理] 生产过程中安全门突然碎了,当时怎么处理?

  [复制链接]
药徒
发表于 2012-6-11 20:15:10 | 显示全部楼层
坚决停产。注射剂不是闹着玩的,一不小心会出人命的。。。那时候问题就大了去了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-6-11 22:50:41 | 显示全部楼层
现实中应该不会停产的吧,风险评估下。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-6-12 08:31:59 | 显示全部楼层
个人觉得不用停产,当然非终端灭菌产品除外,最终灭菌产品的话,暂时停止除灌装以外的其他工序活动,同时告知,各岗位人员不得进出功能房间,通知空调房,往各功能间加大送风量,同时速度找块可以替换的板,塑料板也好,装上,密封好,自净后,对走廊环境进行监测,根据监测结果进行评估
回复

使用道具 举报

发表于 2012-6-12 16:28:44 | 显示全部楼层
停止生产,质量意识强并有远见的负责人会放弃这批生产。假如继续生产下去到灌装结束,这批产品的放行需要很多的研究。关键还有一点是生产环境出现了与GMP要求的级别严重不相符合。
回复

使用道具 举报

发表于 2012-6-12 19:05:07 | 显示全部楼层
紧急偏差处理:停产,工程紧急维修,重塑安全门,环境消毒,并启动高频次环境监测。后续按偏差处理流程执行。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-6-16 16:18:54 | 显示全部楼层
如果我是车间主任,1、马上停产;2、上报生产部及生产副总;3、报修安全门,及时修理(要修理是非常快的,我就喜欢快速处理突变事情,没什么大不了)。
回复

使用道具 举报

发表于 2012-6-22 21:48:01 | 显示全部楼层
停产,偏差,是一定的了。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2012-6-22 21:51:32 | 显示全部楼层
2-304陈勇军 发表于 2012-6-11 19:28
停产是肯定的,找偏差也是要的。
重庆的公共汽车的玻璃怎么敲不乱,您的倒是,不敲,自己就碎了。
1  玻璃 ...

停产,紧急将在产产品密封,走偏差,等领导们指示吧。
回复

使用道具 举报

发表于 2012-8-20 16:20:57 | 显示全部楼层
做婊子 好了  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-28 13:24:40 | 显示全部楼层
hu19xx1986 发表于 2012-6-5 22:02
理论上讲是要采取点措施。。。。这种情况要写偏差吗?怎么写?能不能说在门碎的整个过程中房间始终正压, ...

肯定要写偏差!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-9 06:47

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表