【脑洞系列】取消药品二次注册是不是更好？

红茶.

前提条件：抛开现有法律、法规、规章、规范性文件的要求来说。更不扯什么民族自尊、民族感情。
假设A药在美帝或者欧盟，再或者霓虹国吧，取得了药品注册文件，那么在国内自动取得注册文件，究竟利大弊大？



我先摆出我的观点
1）现在在搞一致性评价的背景下，如果再说海外的剂量、剂型有可能不同，那么是否在逻辑上已经不能自洽了？

2）人种差异，美帝和欧盟的人种差异性要比中国和霓虹大得多，他们本身华裔的占比已经不可小觑了，而且数量是越来越高。
   a.这么多年来，究竟有多少种因为这个因素在海外取得批准而在国内被拒掉的？
   b.否掉1%（应该没有找这个比例吧？），而将99%的推迟2年（应该也长过这个时间吧？），究竟是利还是弊？
   c.究竟是人种差异，还是基因差异？

3）推迟上市，对国内药企的利益当然好，但是在人民群众和药企的利益之前，如何权衡？

shantianyan

那如果中国的注册，美国能认不，能认，中国就也认美国的，哈哈。要有尊严。

红茶.

shantianyan 发表于 2017-5-27 09:52
那如果中国的注册，美国能认不，能认，中国就也认美国的，哈哈。要有尊严。

还是扯到民族尊严了，没说错吧。

shantianyan

红茶. 发表于 2017-5-27 11:01
还是扯到民族尊严了，没说错吧。

那当然了，如果你相信人家，人家不相信你，你觉得呢？

xqliu

对某些药品可以试一下，有可能会产生另一种新的模式。

红茶.

shantianyan 发表于 2017-5-27 11:10
那当然了，如果你相信人家，人家不相信你，你觉得呢？

换一个角度来说。技术上没问题，但是民族尊严就不行，是吧？