ICH，我们来了

rulai · 发表于 2017-6-5 09:30:10

祖国的青山绿水会更少一些。

左司马 · 发表于 2017-6-5 15:59:41

玻璃杯发表于 2017-6-2 08:51
老司机，带带我

老司机啊老司机……

左司马 · 发表于 2017-6-5 16:01:20

石头968 发表于 2017-6-2 09:23
管人用药的注册技术协调的国际组织
管生产吗？管GMP吗？管中药吗？
中国的实际问题太多了。

也不知道到底是需要呢还是需要呢还是需要呢？？？

木易_如月 · 发表于 2017-6-6 11:44:06

喜大普奔。。。。

lug1314520 · 发表于 2017-6-6 14:55:30

与国际接轨的节奏呀

tina63943740 · 发表于 2017-6-6 16:04:50

问题来了，请教大家：
我们公司准备申请国内的临床试验。但我们的稳定性考察是参考中国药典及ICH来起草的，以严格的标准为准，这样参考两家的标准，申请国内认证，是否能通过？

civgguo · 发表于 2017-6-7 11:57:44

个人感觉，本来全球化的竞争就是必然的趋势。所以，我们的企业必然就是只有老老实实的按照法规规范的要求去一丝不苟的执行，控制质量风险，确保药品的品质不断提升，离开了这个方向，必然就没有生存的余地。与进不进ICH没有什么关系，不过加入ICH之后，这个步骤会更快了。严格而且规范的执行质量风险管理，是发展之道，生存之道。你说还能怎么办，更不用说会影响到国际竞争力了

blunk · 发表于 2017-6-7 15:39:26

不管底子如何，面子上先要上去。

就像融资一样~~~~~~~~~

[蒲园轶事] ICH，我们来了

浏览过的版块