ICH，我们来了

fangyuan5 · 发表于 2017-6-2 08:42:47

是不是可以减少些中国特色？！

andrea5020 · 发表于 2017-6-2 08:44:17

求网址

cmcpu · 发表于 2017-6-2 08:47:08

朋友圈已被刷屏~~

星云洛昝 · 发表于 2017-6-2 08:47:51

更加推速eCTD资料进程了，以后进口或国际注册需求越来越多了，可能不需要考虑转行了

玻璃杯 · 发表于 2017-6-2 08:51:09

负红颜发表于 2017-6-2 08:24
你这几个字和一起来念，不就是：呀买碟~~~~~~~~~

老司机，带带我

JL052 · 发表于 2017-6-2 08:51:35

没在CFDA的官网上看到这个消息呀~~ 有什么官方机构发布了吗？

左司马 · 发表于 2017-6-2 08:54:25

你确定，我们真的已经达到要求了？

或者，大家真的准备好了吗？

当然，也许加入能加快一点进度……

zysx01234 · 发表于 2017-6-2 08:54:46

也许是件好事。

负红颜 · 发表于 2017-6-2 08:55:22

玻璃杯发表于 2017-6-2 08:51
老司机，带带我

你带我吧，你都是院士了，我是还副高

sunfly · 发表于 2017-6-2 08:55:42

消息准确吗？

qjjfly · 发表于 2017-6-2 08:57:06

没有看到官方消息啊！

jianai70 · 发表于 2017-6-2 09:10:17

"ICH也是需要中国成为成员的，因为近年来中国的制药市场高速增长，没有中国就排除了大约20%的全球认可。加入ICH也意味着中国加快国际化步伐"...

jianai70 · 发表于 2017-6-2 09:17:54

中国成为正式的ICH成员国

石头968 · 发表于 2017-6-2 09:23:47

管人用药的注册技术协调的国际组织
管生产吗？管GMP吗？管中药吗？
中国的实际问题太多了。

jianai70 · 发表于 2017-6-2 09:25:11

【泡泡】
1.这么大的新闻，CFDA官网上咋没有呢？
2.ICH官网也没有？

jianai70 · 发表于 2017-6-2 09:26:58

CFDA官网倒有这个：
2017年5月19日下午，食品药品监管总局局长毕井泉会见了来访的美国食品药品管理局（FDA）药品审评与研究中心（CDER）战略办公室主任、国际人用药品注册技术协调会（ICH）管理委员会主席特蕾莎•穆林博士一行。双方就通过监管改革促进药物创新、中国加入ICH等议题进行了交流。毕井泉请穆林博士转交致美国FDA新任局长斯科特•戈特利布的贺信；穆林博士也转呈了戈特利布致毕井泉的问候信。总局副局长吴浈和有关单位负责同志参加了会见。
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0048/172831.html

jianai70 · 发表于 2017-6-2 09:30:25

我国也于2017年3月提交了有条件加入ICH的申请。

1.何为“有条件地”加入呢？
2.加入ICH的程序是什么呢？是否由政府的监管部门先要申请，成为“观察员”，N年后，再申请，才能成为“成员国”...
3.实力才是话语权，难道我们直接申请就成为了“正式的成员国”了？

罗伊鲱 · 发表于 2017-6-2 09:44:25

吃枣群众发来贺电

罗伊鲱 · 发表于 2017-6-2 09:57:34

BOBO1899 发表于 2017-6-2 08:11
官方消息在哪？

http://www.phirda.com/newsinfo.aspx?id=17452

皇后 · 发表于 2017-6-2 10:45:32

roadman 发表于 2017-6-2 09:57
http://www.phirda.com/newsinfo.aspx?id=17452

消息的消息

[蒲园轶事] ICH，我们来了

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