河南金鸿堂制药有限公司GMP证书被收

陈玉海 · 发表于 2017-6-6 09:55:34

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河南省食品药品监督管理局关于收回河南金鸿堂制药有限公司《药品GMP证书》
的公告

2017年第39号

2017年06月05日发布

河南金鸿堂制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公告。

附件：河南省食品药品监督管理局收回《药品GMP证书》目录

2017年6月5日

河南省食品药品监督管理局收回《药品GMP证书》目录

证书编号	企业名称	企业法定代表人	企业负责人	地址	认证范围	证书收回日期	收回证书机关
HA20150016	河南金鸿堂制药有限公司	郭继刚	郭继刚	河南省长垣县宏力大道与纬十路交叉口	片剂，颗粒剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)，合剂，糖浆剂(含中药前处理及提取)，中药饮片（净制、切制、炒制、煅制、蒸制）	2017年6月5日	河南省食品药品监督管理局

北重楼 · 发表于 2017-6-6 11:13:25

收走GMP证书还是有些威慑力的

s944688687 · 发表于 2017-6-6 11:29:39

现在的核查力度还是很大的，企业还是需要逐步改善，都已经成了ICH成员国了，还这样整，不死才怪！

优雅的蒲公英 · 发表于 2017-6-6 11:42:36

光收证书不严厉处罚也是吓不住的

wanggui_929 · 发表于 2017-6-6 13:36:09

违反GMP条款规定？具体点

xqliu · 发表于 2017-6-6 14:52:12

总要有点作为吧。

陈玉海 · 发表于 2017-6-6 16:48:12

wanggui_929 发表于 2017-6-6 13:36
违反GMP条款规定？具体点

目前河南省局官网没见具体的缺陷条款

成都PSD · 发表于 2017-6-9 14:17:16

药企就得按照国家的规定生产合格的药品。不然只会自食其果。

晴天骄子 · 发表于 2017-6-11 15:15:46

第三十三条　有下列情况之一的，由药品监督管理部门收回《药品GMP证书》。

　　（一）企业（车间）不符合药品GMP要求的；

　　（二）企业因违反药品管理法规被责令停产整顿的；

　　（三）其他需要收回的。
具体啥原因鬼知道。

大海 · 发表于 2017-6-12 17:07:45

震慑力还是不错的

gjlll · 发表于 2017-6-12 17:33:32

看来是相当严重的违规啊

douxingguang · 发表于 2019-7-18 16:00:44

证书发回了没有

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