公司产品用到的三层共挤输液用袋需要增加一些功能性的部件，需根据国家文件进行关...

紫衫211 · 发表于 2017-6-10 16:12:02

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公司产品用到的三层共挤输液用袋需要增加一些功能性的部件，需根据国家文件进行关联审评，根据CFDA发布的134号文，药包材申报资料要求，应按照包装系统进行申报，但单个包装组件也要准备一套资料，那么这些包装组件都是从供应商处购买的，是不是可以让供应商准备资料在他们当地省局申报，我公司只需要拿着受理通知书，连带着包装系统的申报资料加上药品的补充申报资料，一块上报我们当地省局就可以了？望大神们解惑！

xqliu · 发表于 2017-6-10 16:30:28

现在很多事情都变了，最好咨询当地局。

一片红云 · 发表于 2017-6-10 17:09:05

就是，咨询省局更直接一些

晓风残杨柳 · 发表于 2017-6-11 10:02:59

咨询省局吧

song_85122 · 发表于 2017-6-11 11:12:10

可以私聊，我们是同行

[研发注册] 公司产品用到的三层共挤输液用袋需要增加一些功能性的部件，需根据国家文件进行关...

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